- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00512421
Navigated EM Total Knee Replacement: Accuracy Study
Phase 2 Study of Computer Assisted Surgery vs Conservative Surgery- Accuracy Study.
The use of computer-assisted surgery by orthopedic surgeons experienced in the performance of total knee arthroplasty may result in better overall limb and implant alignment and fewer outliers as compared with the findings after manual total knee arthroplasty.
The alignment results in previous studies were based on radiographic measurements. The sensitivity of radiographic assessment of limb and implant alignment may not be significant enough to distinguish small differences between computer-assisted surgery and manual techniques.
It is possible that alignment differences that were too minor to be exposed on standard radiographs might result in long-term differences in the durability of arthroplasties performed with use of computer-assisted surgery or manual techniques.
Moreover it is possible to measure additional implant positioning parameters with computed tomography (CT) technology.
In this study, the investigators would like to add new method, for accurate measurement of implant alignment and to correlate its results with clinical data.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Orthopedic Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Soldiers in active military service
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
A
navigation technique
|
|
|
B
conservative surgery
|
|
|
C
Historical control
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meir Libergall, Prof., Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LIB002-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .