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Navigated EM Total Knee Replacement: Accuracy Study

15 de septiembre de 2011 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Phase 2 Study of Computer Assisted Surgery vs Conservative Surgery- Accuracy Study.

The use of computer-assisted surgery by orthopedic surgeons experienced in the performance of total knee arthroplasty may result in better overall limb and implant alignment and fewer outliers as compared with the findings after manual total knee arthroplasty.

The alignment results in previous studies were based on radiographic measurements. The sensitivity of radiographic assessment of limb and implant alignment may not be significant enough to distinguish small differences between computer-assisted surgery and manual techniques.

It is possible that alignment differences that were too minor to be exposed on standard radiographs might result in long-term differences in the durability of arthroplasties performed with use of computer-assisted surgery or manual techniques.

Moreover it is possible to measure additional implant positioning parameters with computed tomography (CT) technology.

In this study, the investigators would like to add new method, for accurate measurement of implant alignment and to correlate its results with clinical data.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Orthopedic Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

men and women that are candidates for total knee replacement.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Signing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Soldiers in active military service

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
navigation technique
B
conservative surgery
C
Historical control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meir Libergall, Prof., Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LIB002-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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