- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00512421
Navigated EM Total Knee Replacement: Accuracy Study
Phase 2 Study of Computer Assisted Surgery vs Conservative Surgery- Accuracy Study.
The use of computer-assisted surgery by orthopedic surgeons experienced in the performance of total knee arthroplasty may result in better overall limb and implant alignment and fewer outliers as compared with the findings after manual total knee arthroplasty.
The alignment results in previous studies were based on radiographic measurements. The sensitivity of radiographic assessment of limb and implant alignment may not be significant enough to distinguish small differences between computer-assisted surgery and manual techniques.
It is possible that alignment differences that were too minor to be exposed on standard radiographs might result in long-term differences in the durability of arthroplasties performed with use of computer-assisted surgery or manual techniques.
Moreover it is possible to measure additional implant positioning parameters with computed tomography (CT) technology.
In this study, the investigators would like to add new method, for accurate measurement of implant alignment and to correlate its results with clinical data.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Orthopedic Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Soldiers in active military service
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
navigation technique
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B
conservative surgery
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C
Historical control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meir Libergall, Prof., Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LIB002-HMO-CTIL
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