- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00536549
Effect of Real Time Continuous Glucose Monitoring System on the Management of Type 2 Diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In diabetes management, compliance, disease awareness and empowerment of the patient play an important role and the immediate feedback on the effects of diet and exercise that the self monitoring blood glucose (SMBG) may provide, could enhance patient empowerment. Increased use of SMBG has been shown to be associated with improved medication compliance and better metabolic control by several studies. However, because of many factors, including pain and inconvenience, many diabetic patients do not accept frequent fingersticks for self blood glucose monitoring (SBGM) levels. In addition, the SBGM result gives the data for only a few seconds, without any information on glucose trends.
So we need new glucose monitoring method that could reflect glucose trends and glycemic excursion continuously because glucose monitoring still remains the cornerstone of evaluating the efficacy of therapy and motivating self disease control in subjects with diabetes.
Few studies have examined the effects of real time continuous glucose monitoring system targeting type 2 diabetes. So our goal is to determine whether the Guardian Continuous Glucose Monitoring System in the home setting is more useful than frequent self blood glucose monitoring with a view to modifying patient's diet and exercise habits or improvement self disease control efforts and at last glycemic control in patients with type 2 diabetes
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine,Korea University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Group 1: HbA1c < 8% with a stable insulin or oral hypoglycemic agents (OHA) regimen for the prior 2 months with no plans to switch modality of insulin or OHA administration during the next 3months.
- Group 2: HbA1c >= 8% and the fasting blood glucose must be < 130 at the same time with a stable insulin or oral hypoglycemic agents (OHA) regimen for the prior 2 months with no plans to switch modality of insulin or OHA administration during the next 3months
Exclusion Criteria:
- Use of corticosteroids or hormone therapy within the last 6 months
- Presence of another chronic illness
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B
|
|
|
Kokeellinen: A
Guardina RT monitoring
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c, fasting blood glucose level, weight change, blood pressure in the morning, lipid profiles
Aikaikkuna: basline, 12weeks later
|
basline, 12weeks later
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
three day diary meals and seven day physical activity diary
Aikaikkuna: basline, 12 weeks later
|
basline, 12 weeks later
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sei H Baik, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine,Korea University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Korean Health 21 R & D Project
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .