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Effect of Real Time Continuous Glucose Monitoring System on the Management of Type 2 Diabetes

19 de mayo de 2008 actualizado por: Korea University
The purpose of this study is to determine whether the Guardian Continuous Glucose Monitoring System in the home setting is more useful than frequent self blood glucose monitoring with a view to modifying patient's diet and exercise habits or improvement self disease control efforts and at last glycemic control in patients with type 2 diabetes

Descripción general del estudio

Descripción detallada

In diabetes management, compliance, disease awareness and empowerment of the patient play an important role and the immediate feedback on the effects of diet and exercise that the self monitoring blood glucose (SMBG) may provide, could enhance patient empowerment. Increased use of SMBG has been shown to be associated with improved medication compliance and better metabolic control by several studies. However, because of many factors, including pain and inconvenience, many diabetic patients do not accept frequent fingersticks for self blood glucose monitoring (SBGM) levels. In addition, the SBGM result gives the data for only a few seconds, without any information on glucose trends.

So we need new glucose monitoring method that could reflect glucose trends and glycemic excursion continuously because glucose monitoring still remains the cornerstone of evaluating the efficacy of therapy and motivating self disease control in subjects with diabetes.

Few studies have examined the effects of real time continuous glucose monitoring system targeting type 2 diabetes. So our goal is to determine whether the Guardian Continuous Glucose Monitoring System in the home setting is more useful than frequent self blood glucose monitoring with a view to modifying patient's diet and exercise habits or improvement self disease control efforts and at last glycemic control in patients with type 2 diabetes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 152-703
        • Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine,Korea University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Group 1: HbA1c < 8% with a stable insulin or oral hypoglycemic agents (OHA) regimen for the prior 2 months with no plans to switch modality of insulin or OHA administration during the next 3months.
  • Group 2: HbA1c >= 8% and the fasting blood glucose must be < 130 at the same time with a stable insulin or oral hypoglycemic agents (OHA) regimen for the prior 2 months with no plans to switch modality of insulin or OHA administration during the next 3months

Exclusion Criteria:

  • Use of corticosteroids or hormone therapy within the last 6 months
  • Presence of another chronic illness

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: B
Experimental: A
Guardina RT monitoring

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c, fasting blood glucose level, weight change, blood pressure in the morning, lipid profiles
Periodo de tiempo: basline, 12weeks later
basline, 12weeks later

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
three day diary meals and seven day physical activity diary
Periodo de tiempo: basline, 12 weeks later
basline, 12 weeks later

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sei H Baik, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine,Korea University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Korean Health 21 R & D Project

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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