- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00536549
Effect of Real Time Continuous Glucose Monitoring System on the Management of Type 2 Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diabetes management, compliance, disease awareness and empowerment of the patient play an important role and the immediate feedback on the effects of diet and exercise that the self monitoring blood glucose (SMBG) may provide, could enhance patient empowerment. Increased use of SMBG has been shown to be associated with improved medication compliance and better metabolic control by several studies. However, because of many factors, including pain and inconvenience, many diabetic patients do not accept frequent fingersticks for self blood glucose monitoring (SBGM) levels. In addition, the SBGM result gives the data for only a few seconds, without any information on glucose trends.
So we need new glucose monitoring method that could reflect glucose trends and glycemic excursion continuously because glucose monitoring still remains the cornerstone of evaluating the efficacy of therapy and motivating self disease control in subjects with diabetes.
Few studies have examined the effects of real time continuous glucose monitoring system targeting type 2 diabetes. So our goal is to determine whether the Guardian Continuous Glucose Monitoring System in the home setting is more useful than frequent self blood glucose monitoring with a view to modifying patient's diet and exercise habits or improvement self disease control efforts and at last glycemic control in patients with type 2 diabetes
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Seoul, Korea, Republik von, 152-703
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine,Korea University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Group 1: HbA1c < 8% with a stable insulin or oral hypoglycemic agents (OHA) regimen for the prior 2 months with no plans to switch modality of insulin or OHA administration during the next 3months.
- Group 2: HbA1c >= 8% and the fasting blood glucose must be < 130 at the same time with a stable insulin or oral hypoglycemic agents (OHA) regimen for the prior 2 months with no plans to switch modality of insulin or OHA administration during the next 3months
Exclusion Criteria:
- Use of corticosteroids or hormone therapy within the last 6 months
- Presence of another chronic illness
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: B
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Experimental: A
Guardina RT monitoring
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HbA1c, fasting blood glucose level, weight change, blood pressure in the morning, lipid profiles
Zeitfenster: basline, 12weeks later
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basline, 12weeks later
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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three day diary meals and seven day physical activity diary
Zeitfenster: basline, 12 weeks later
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basline, 12 weeks later
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sei H Baik, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine,Korea University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Korean Health 21 R & D Project
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