- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00536549
Effect of Real Time Continuous Glucose Monitoring System on the Management of Type 2 Diabetes
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In diabetes management, compliance, disease awareness and empowerment of the patient play an important role and the immediate feedback on the effects of diet and exercise that the self monitoring blood glucose (SMBG) may provide, could enhance patient empowerment. Increased use of SMBG has been shown to be associated with improved medication compliance and better metabolic control by several studies. However, because of many factors, including pain and inconvenience, many diabetic patients do not accept frequent fingersticks for self blood glucose monitoring (SBGM) levels. In addition, the SBGM result gives the data for only a few seconds, without any information on glucose trends.
So we need new glucose monitoring method that could reflect glucose trends and glycemic excursion continuously because glucose monitoring still remains the cornerstone of evaluating the efficacy of therapy and motivating self disease control in subjects with diabetes.
Few studies have examined the effects of real time continuous glucose monitoring system targeting type 2 diabetes. So our goal is to determine whether the Guardian Continuous Glucose Monitoring System in the home setting is more useful than frequent self blood glucose monitoring with a view to modifying patient's diet and exercise habits or improvement self disease control efforts and at last glycemic control in patients with type 2 diabetes
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 152-703
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine,Korea University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Group 1: HbA1c < 8% with a stable insulin or oral hypoglycemic agents (OHA) regimen for the prior 2 months with no plans to switch modality of insulin or OHA administration during the next 3months.
- Group 2: HbA1c >= 8% and the fasting blood glucose must be < 130 at the same time with a stable insulin or oral hypoglycemic agents (OHA) regimen for the prior 2 months with no plans to switch modality of insulin or OHA administration during the next 3months
Exclusion Criteria:
- Use of corticosteroids or hormone therapy within the last 6 months
- Presence of another chronic illness
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Б
|
|
Экспериментальный: A
Guardina RT monitoring
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
HbA1c, fasting blood glucose level, weight change, blood pressure in the morning, lipid profiles
Временное ограничение: basline, 12weeks later
|
basline, 12weeks later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
three day diary meals and seven day physical activity diary
Временное ограничение: basline, 12 weeks later
|
basline, 12 weeks later
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sei H Baik, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine,Korea University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Korean Health 21 R & D Project
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.НеизвестныйСолидная опухоль | Амплификация гена HER-2 | Мутация гена HER2 | Сверхэкспрессия белка HER-2Китай
Клинические исследования Гардиан РТ
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСловения, Соединенное Королевство, Франция, Германия, Израиль, Италия, Швеция
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типа | Сахарный диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean CommissionЗавершенныйОпекун | Проблемы старенияИталия, Нидерланды, Швейцария
-
University Hospital PadovaUniversity of PadovaРекрутингРазвитие младенцев | Аномалия развития нервной системы | Гипогликемия новорожденныхИталия
-
University of OklahomaЗавершенныйУвеличение веса | Расстройство вскармливания у новорожденных | Младенец с очень низкой массой тела при рожденииСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабетКитай
-
NYU Langone HealthОтозван
-
RadianQbioЗавершенный
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Сахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты