Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Registry of Mastectomy for Breast Cancer Risk Reduction

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Scott L. Spear, M.D., Georgetown University
This is a registry for patients who have a risk-reduction mastectomy ("prophylactic mastectomy") due to being at high risk for developing breast cancer, followed by breast reconstruction. Eligible patients include those who have a breast cancer-related gene, a strong family history of breast cancer, or a personal history of high-risk conditions such as cancer in the other breast or ductal carcinoma in situ (DCIS). Patients are enrolled in the registry before surgery, and are followed for up to ten years afterwards. In addition to studying medical outcomes, we will periodically survey patients for quality-of-life issues and psychological well-being. There is no compensation for being enrolled in this registry. This registry is conducted through the Department of Plastic Surgery at Georgetown University Hospital, and is a sub-registry to the Fisher Familial Cancer Registry at the Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients are enrolled from the plastic surgery, breast surgery, or oncology clinics at Georgetown University Hospital who are at elevated risk for breast cancer. Please note that the Registry can only enroll Georgetown University Hospital patients.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients at an elevated risk for breast cancer.

Exclusion Criteria:

  • None.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Patients who have risk-reduction mastectomy of any type, per protocol inclusion and exclusion criteria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The primary study endpoint is the quality of life of the individual patient at the end of one year. Quality of life is measured using standardized self-report instruments administered preoperatively and in annual follow-up.
Aikaikkuna: 10 years
10 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cancer occurrence, adverse effects, imaging findings, and survival are all secondary outcomes that we will be following.
Aikaikkuna: 10 years
10 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott L. Spear, M.D., Georgetown University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa