Registry of Mastectomy for Breast Cancer Risk Reduction
1. Dezember 2016 aktualisiert von: Scott L. Spear, M.D., Georgetown University
This is a registry for patients who have a risk-reduction mastectomy ("prophylactic mastectomy") due to being at high risk for developing breast cancer, followed by breast reconstruction.
Eligible patients include those who have a breast cancer-related gene, a strong family history of breast cancer, or a personal history of high-risk conditions such as cancer in the other breast or ductal carcinoma in situ (DCIS).
Patients are enrolled in the registry before surgery, and are followed for up to ten years afterwards.
In addition to studying medical outcomes, we will periodically survey patients for quality-of-life issues and psychological well-being.
There is no compensation for being enrolled in this registry.
This registry is conducted through the Department of Plastic Surgery at Georgetown University Hospital, and is a sub-registry to the Fisher Familial Cancer Registry at the Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
261
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients are enrolled from the plastic surgery, breast surgery, or oncology clinics at Georgetown University Hospital who are at elevated risk for breast cancer.
Please note that the Registry can only enroll Georgetown University Hospital patients.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients at an elevated risk for breast cancer.
Exclusion Criteria:
- None.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Patients who have risk-reduction mastectomy of any type, per protocol inclusion and exclusion criteria.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The primary study endpoint is the quality of life of the individual patient at the end of one year. Quality of life is measured using standardized self-report instruments administered preoperatively and in annual follow-up.
Zeitfenster: 10 years
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10 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Cancer occurrence, adverse effects, imaging findings, and survival are all secondary outcomes that we will be following.
Zeitfenster: 10 years
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10 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott L. Spear, M.D., Georgetown University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-383
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