- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00577811
Evaluation of Enrollment, Dynamics of Care and Patient Outcomes in the NYS Medicaid HIV Special Needs Plans
keskiviikko 14. tammikuuta 2009 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to find out how people's needs are being met and what people do about problems with treatment, symptoms, substance use, mental health, and social services.
We are also interested in finding out about changes that people make in their health care team and the reasons for making those changes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a longitudinal study to examine access to care, perceived quality of life, member satisfaction and patient-reported outcomes among HIV+ adult Medicaid recipients.
Special Needs Plans represent a new approach to managed care tailored to patients with complicated medical and psychosocial problems,requiring a high level of service.
These plans combine HIV primary and specialty care, mental health services, substance use treatment, care for dependent children and social services into a single comprehensive program that also includes comprehensive case management and other provisions to retain patients in care.
Special Needs Plans represent an alternative to both, Medicaid Fee for Service (FFS) and to mainstream Medicaid managed care.Seven different Special Needs Plans will be implemented, serving in New York City and the surrounding suburbs.
A separate non-profit corporation administers each SpecialNeeds Plan.
Each plan encompasses a network of hospitals, providers, and communitybased organizations.
Although all plans offer many of the same basic services, they differ in terms of organization and coordination of care, approaches to case management,specific program enhancements (e.g., patient education, wellness programs, or complementary medicine) and special provisions to meet the needs of subgroups of patients (e.g., women, substance users, young gay men, Latinos).
The HIV Special Needs Plans represent an innovation in health service delivery and financing that is being evaluated as a national model for Medicaid service delivery by the federal government, including HRSA and HCFA.
This protocol represents a component of that evaluation,from the patients' perspective.This study is being conducted in collaboration with the New York State Department of Health (NYSDOH) AIDS Institute.
As a component of their Quality Management and Improvement Programs, Special Need Plans have agreed to assist with recruitment of participants to this evaluation.
We will recruit 120 patients sampled from each of the six plans and follow these patients for initially a year with a possibility of continuing to interview them for up to two years.
We will also recruit a sample of 360 current Medicaid fee for service patients to serve as comparison group.
This sampling strategy will allow us to examine experiences in care and outcomes for different subgroups of patients within the plans, distinguish the affects of service differences among the plans and compare different plan enrollees to similar patients who remain in the Medicaid FFS program.
Our longitudinal design will also permit us to examine prospective influences on comparison group patients' decisions to switch their coverage from Medicaid FFS to Special Needs Plans.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
628
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Slaon-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The NYSDOH AIDS Institute will obtain Case Report Forms from Special Need Plans.
and if they have agreed to receive mail and/or telephone calls regarding the plan they have signed up for.
All patients will be informed at the time they join a Special Needs Plan that they may be contacted by evaluators working with the NYSDOH AIDS Institute who willwant to ask them about enrollment and care in the plan.
Patients who have not agreed to receive mail will only be contacted by telephone.At this time, a call will be made to conduct screening using the Enrollment module and ask the selected Special Needs Plan patient about their willingness toparticipate in the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
PWHA must meet the following criteria:
- Medicaid Special Needs Plans or Fee For Service as health insurance at the timeof enrollment;
- Age 18 years or older
- A current resident of New York State
- Able to respond to interview questions in English or Spanish.
- Express willingness and ability to complete a series of one-hour long interviews (interviews may be completed over two telephone sessions, if PWHAs prefer)
- Have cognitive and physical capacity to comprehend and complete the informed consent
Exclusion Criteria:
- Enrollment onto the study at an earlier site (we may encounter the same PWHA at more than one FFS recruitment site) • Staff members from Special Needs Plans or FFS Recruitment site determine that it is inadvisable to refer a PWHA to this study for any reason.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2
|
|
1
Patients from 6 different Special Need Plans
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
This study makes use of several new assessment approaches designed to provide a more in depth understanding of access to care, changes in care, and patient-reported outcomes.
Aikaikkuna: 2010
|
2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Rapkin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat