- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00577811
Evaluation of Enrollment, Dynamics of Care and Patient Outcomes in the NYS Medicaid HIV Special Needs Plans
14 de enero de 2009 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to find out how people's needs are being met and what people do about problems with treatment, symptoms, substance use, mental health, and social services.
We are also interested in finding out about changes that people make in their health care team and the reasons for making those changes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This is a longitudinal study to examine access to care, perceived quality of life, member satisfaction and patient-reported outcomes among HIV+ adult Medicaid recipients.
Special Needs Plans represent a new approach to managed care tailored to patients with complicated medical and psychosocial problems,requiring a high level of service.
These plans combine HIV primary and specialty care, mental health services, substance use treatment, care for dependent children and social services into a single comprehensive program that also includes comprehensive case management and other provisions to retain patients in care.
Special Needs Plans represent an alternative to both, Medicaid Fee for Service (FFS) and to mainstream Medicaid managed care.Seven different Special Needs Plans will be implemented, serving in New York City and the surrounding suburbs.
A separate non-profit corporation administers each SpecialNeeds Plan.
Each plan encompasses a network of hospitals, providers, and communitybased organizations.
Although all plans offer many of the same basic services, they differ in terms of organization and coordination of care, approaches to case management,specific program enhancements (e.g., patient education, wellness programs, or complementary medicine) and special provisions to meet the needs of subgroups of patients (e.g., women, substance users, young gay men, Latinos).
The HIV Special Needs Plans represent an innovation in health service delivery and financing that is being evaluated as a national model for Medicaid service delivery by the federal government, including HRSA and HCFA.
This protocol represents a component of that evaluation,from the patients' perspective.This study is being conducted in collaboration with the New York State Department of Health (NYSDOH) AIDS Institute.
As a component of their Quality Management and Improvement Programs, Special Need Plans have agreed to assist with recruitment of participants to this evaluation.
We will recruit 120 patients sampled from each of the six plans and follow these patients for initially a year with a possibility of continuing to interview them for up to two years.
We will also recruit a sample of 360 current Medicaid fee for service patients to serve as comparison group.
This sampling strategy will allow us to examine experiences in care and outcomes for different subgroups of patients within the plans, distinguish the affects of service differences among the plans and compare different plan enrollees to similar patients who remain in the Medicaid FFS program.
Our longitudinal design will also permit us to examine prospective influences on comparison group patients' decisions to switch their coverage from Medicaid FFS to Special Needs Plans.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
628
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Slaon-Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The NYSDOH AIDS Institute will obtain Case Report Forms from Special Need Plans.
and if they have agreed to receive mail and/or telephone calls regarding the plan they have signed up for.
All patients will be informed at the time they join a Special Needs Plan that they may be contacted by evaluators working with the NYSDOH AIDS Institute who willwant to ask them about enrollment and care in the plan.
Patients who have not agreed to receive mail will only be contacted by telephone.At this time, a call will be made to conduct screening using the Enrollment module and ask the selected Special Needs Plan patient about their willingness toparticipate in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
PWHA must meet the following criteria:
- Medicaid Special Needs Plans or Fee For Service as health insurance at the timeof enrollment;
- Age 18 years or older
- A current resident of New York State
- Able to respond to interview questions in English or Spanish.
- Express willingness and ability to complete a series of one-hour long interviews (interviews may be completed over two telephone sessions, if PWHAs prefer)
- Have cognitive and physical capacity to comprehend and complete the informed consent
Exclusion Criteria:
- Enrollment onto the study at an earlier site (we may encounter the same PWHA at more than one FFS recruitment site) • Staff members from Special Needs Plans or FFS Recruitment site determine that it is inadvisable to refer a PWHA to this study for any reason.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
2
|
|
1
Patients from 6 different Special Need Plans
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
This study makes use of several new assessment approaches designed to provide a more in depth understanding of access to care, changes in care, and patient-reported outcomes.
Periodo de tiempo: 2010
|
2010
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Rapkin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 03-011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiClearPoint NeuroReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán