- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00577811
Evaluation of Enrollment, Dynamics of Care and Patient Outcomes in the NYS Medicaid HIV Special Needs Plans
14 de janeiro de 2009 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to find out how people's needs are being met and what people do about problems with treatment, symptoms, substance use, mental health, and social services.
We are also interested in finding out about changes that people make in their health care team and the reasons for making those changes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This is a longitudinal study to examine access to care, perceived quality of life, member satisfaction and patient-reported outcomes among HIV+ adult Medicaid recipients.
Special Needs Plans represent a new approach to managed care tailored to patients with complicated medical and psychosocial problems,requiring a high level of service.
These plans combine HIV primary and specialty care, mental health services, substance use treatment, care for dependent children and social services into a single comprehensive program that also includes comprehensive case management and other provisions to retain patients in care.
Special Needs Plans represent an alternative to both, Medicaid Fee for Service (FFS) and to mainstream Medicaid managed care.Seven different Special Needs Plans will be implemented, serving in New York City and the surrounding suburbs.
A separate non-profit corporation administers each SpecialNeeds Plan.
Each plan encompasses a network of hospitals, providers, and communitybased organizations.
Although all plans offer many of the same basic services, they differ in terms of organization and coordination of care, approaches to case management,specific program enhancements (e.g., patient education, wellness programs, or complementary medicine) and special provisions to meet the needs of subgroups of patients (e.g., women, substance users, young gay men, Latinos).
The HIV Special Needs Plans represent an innovation in health service delivery and financing that is being evaluated as a national model for Medicaid service delivery by the federal government, including HRSA and HCFA.
This protocol represents a component of that evaluation,from the patients' perspective.This study is being conducted in collaboration with the New York State Department of Health (NYSDOH) AIDS Institute.
As a component of their Quality Management and Improvement Programs, Special Need Plans have agreed to assist with recruitment of participants to this evaluation.
We will recruit 120 patients sampled from each of the six plans and follow these patients for initially a year with a possibility of continuing to interview them for up to two years.
We will also recruit a sample of 360 current Medicaid fee for service patients to serve as comparison group.
This sampling strategy will allow us to examine experiences in care and outcomes for different subgroups of patients within the plans, distinguish the affects of service differences among the plans and compare different plan enrollees to similar patients who remain in the Medicaid FFS program.
Our longitudinal design will also permit us to examine prospective influences on comparison group patients' decisions to switch their coverage from Medicaid FFS to Special Needs Plans.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
628
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Slaon-Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The NYSDOH AIDS Institute will obtain Case Report Forms from Special Need Plans.
and if they have agreed to receive mail and/or telephone calls regarding the plan they have signed up for.
All patients will be informed at the time they join a Special Needs Plan that they may be contacted by evaluators working with the NYSDOH AIDS Institute who willwant to ask them about enrollment and care in the plan.
Patients who have not agreed to receive mail will only be contacted by telephone.At this time, a call will be made to conduct screening using the Enrollment module and ask the selected Special Needs Plan patient about their willingness toparticipate in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
PWHA must meet the following criteria:
- Medicaid Special Needs Plans or Fee For Service as health insurance at the timeof enrollment;
- Age 18 years or older
- A current resident of New York State
- Able to respond to interview questions in English or Spanish.
- Express willingness and ability to complete a series of one-hour long interviews (interviews may be completed over two telephone sessions, if PWHAs prefer)
- Have cognitive and physical capacity to comprehend and complete the informed consent
Exclusion Criteria:
- Enrollment onto the study at an earlier site (we may encounter the same PWHA at more than one FFS recruitment site) • Staff members from Special Needs Plans or FFS Recruitment site determine that it is inadvisable to refer a PWHA to this study for any reason.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
2
|
|
1
Patients from 6 different Special Need Plans
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
This study makes use of several new assessment approaches designed to provide a more in depth understanding of access to care, changes in care, and patient-reported outcomes.
Prazo: 2010
|
2010
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Rapkin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 03-011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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