- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00577811
Evaluation of Enrollment, Dynamics of Care and Patient Outcomes in the NYS Medicaid HIV Special Needs Plans
14 januari 2009 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to find out how people's needs are being met and what people do about problems with treatment, symptoms, substance use, mental health, and social services.
We are also interested in finding out about changes that people make in their health care team and the reasons for making those changes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This is a longitudinal study to examine access to care, perceived quality of life, member satisfaction and patient-reported outcomes among HIV+ adult Medicaid recipients.
Special Needs Plans represent a new approach to managed care tailored to patients with complicated medical and psychosocial problems,requiring a high level of service.
These plans combine HIV primary and specialty care, mental health services, substance use treatment, care for dependent children and social services into a single comprehensive program that also includes comprehensive case management and other provisions to retain patients in care.
Special Needs Plans represent an alternative to both, Medicaid Fee for Service (FFS) and to mainstream Medicaid managed care.Seven different Special Needs Plans will be implemented, serving in New York City and the surrounding suburbs.
A separate non-profit corporation administers each SpecialNeeds Plan.
Each plan encompasses a network of hospitals, providers, and communitybased organizations.
Although all plans offer many of the same basic services, they differ in terms of organization and coordination of care, approaches to case management,specific program enhancements (e.g., patient education, wellness programs, or complementary medicine) and special provisions to meet the needs of subgroups of patients (e.g., women, substance users, young gay men, Latinos).
The HIV Special Needs Plans represent an innovation in health service delivery and financing that is being evaluated as a national model for Medicaid service delivery by the federal government, including HRSA and HCFA.
This protocol represents a component of that evaluation,from the patients' perspective.This study is being conducted in collaboration with the New York State Department of Health (NYSDOH) AIDS Institute.
As a component of their Quality Management and Improvement Programs, Special Need Plans have agreed to assist with recruitment of participants to this evaluation.
We will recruit 120 patients sampled from each of the six plans and follow these patients for initially a year with a possibility of continuing to interview them for up to two years.
We will also recruit a sample of 360 current Medicaid fee for service patients to serve as comparison group.
This sampling strategy will allow us to examine experiences in care and outcomes for different subgroups of patients within the plans, distinguish the affects of service differences among the plans and compare different plan enrollees to similar patients who remain in the Medicaid FFS program.
Our longitudinal design will also permit us to examine prospective influences on comparison group patients' decisions to switch their coverage from Medicaid FFS to Special Needs Plans.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
628
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Slaon-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The NYSDOH AIDS Institute will obtain Case Report Forms from Special Need Plans.
and if they have agreed to receive mail and/or telephone calls regarding the plan they have signed up for.
All patients will be informed at the time they join a Special Needs Plan that they may be contacted by evaluators working with the NYSDOH AIDS Institute who willwant to ask them about enrollment and care in the plan.
Patients who have not agreed to receive mail will only be contacted by telephone.At this time, a call will be made to conduct screening using the Enrollment module and ask the selected Special Needs Plan patient about their willingness toparticipate in the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
PWHA must meet the following criteria:
- Medicaid Special Needs Plans or Fee For Service as health insurance at the timeof enrollment;
- Age 18 years or older
- A current resident of New York State
- Able to respond to interview questions in English or Spanish.
- Express willingness and ability to complete a series of one-hour long interviews (interviews may be completed over two telephone sessions, if PWHAs prefer)
- Have cognitive and physical capacity to comprehend and complete the informed consent
Exclusion Criteria:
- Enrollment onto the study at an earlier site (we may encounter the same PWHA at more than one FFS recruitment site) • Staff members from Special Needs Plans or FFS Recruitment site determine that it is inadvisable to refer a PWHA to this study for any reason.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
2
|
|
1
Patients from 6 different Special Need Plans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
This study makes use of several new assessment approaches designed to provide a more in depth understanding of access to care, changes in care, and patient-reported outcomes.
Tijdsspanne: 2010
|
2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce Rapkin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 03-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .