Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATP Expression in Lymphocytes of MS Patients by Means of "ImmuKnow®" Assay. (Cylex)

torstai 4. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Biogen

Single Center, Pilot Study to Measure ATP Expression in Lymphocytes of MS Patients Undergoing Various Therapies by Means of Using the "ImmuKnow®" Test

The purpose of this study is to see if we can find a new way to test how certain Multiple Sclerosis (MS) medications work in the body and to better understand how the medicines change certain substances (cells) found in the immune (protective) system.

Blood test will be drawn by doing the following:

Use a new method called the "Immuknow®" Test to see if this method will help to better understand how MS medicines work.
Measure certain levels of immune cells in a new way, to see if it this will help to understand the body's response to MS medicines.

These methods will test those with MS who are not taking any MS medications, to help us compare the results.

About 100 subjects will be enrolled in this study at the Partners Multiple Sclerosis Center at Brigham and Women's Hospital. Biogen Idec, Inc. of Cambridge, MA, is paying for this study to be done.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Multippeliskleroosi

Yksityiskohtainen kuvaus

The primary objective of this study is to determine the effects of various therapies (immunomodulatory as well as immunosuppressive) on ATP levels in CD4+ cells and to determine whether the "ImmuKnow®" assay is an appropriate screening tool to assess the immunocompetence of potential Tysabri patients.

Secondary objective is to correlate the expression of ATP in CD4+ cells with CD4+ cell count.

Tertiary objective is to examine the level of regulatory T-cells (CD4+ and CD25+) in MS patients and its possible correlation to the therapy used, and how well a recently proposed marker of regulatory T-cells, LAP, correlates with CD25 marker.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
    - Brigham and Women's Hospital - Partners MS Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients diagnosed with Multiple Sclerosis

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients must be taking 1 of the following medications for 3 months or more: Cytoxan, Cellcept, Novantrone Betaseron, Rebif, Avonex or Copaxone.
Patients must be able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients on combination of multiple medications.
Restricted treatment whereby no use in 50 days prior to enrollment visit is permitted: systemic steroids.
With educational completion below 8th grade school equivalent or non-fluent in English.
Any other reason, in the opinion of both the Investigator and/or Sponsor, the patient is determined not suitable for study participation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
The primary objective of this study is to determine the effects of various therapies (immunomodulatory as well as immunosuppressive) on ATP levels in CD4+ cells. Aikaikkuna: 1 blood draw	1 blood draw

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Secondary objective is to correlate the expression of ATP in CD4+ cells with CD4+ cell count. Aikaikkuna: 1 blood draw	1 blood draw

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biogen

Yhteistyökumppanit

Elan Pharmaceuticals

Tutkijat

Päätutkija: Samia J Khoury, MD, Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital - Partners MS Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)