- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00627614
Vibro-Acoustography Imaging in Diagnosing Breast Masses in Women With a Breast Mass or Breast Cancer
Identification and Differentiation of Breast Masses by Vibro-Acoustography
RATIONALE: New diagnostic procedures, such as vibro-acoustography imaging, may be an effective method of diagnosing breast cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well vibro-acoustography imaging works in diagnosing breast masses in women with a breast mass or breast cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- To study in vivo detection of breast masses by vibro-acoustography (VA) imaging.
- To evaluate the performance of VA imaging in differentiating between benign and malignant breast masses identified as BI-RADS 4 or 5.
OUTLINE: Patients undergo clinical mammography of the breast, followed by vibro-acoustography (VA) imaging using ultrasonography over 90 minutes. Patients may also undergo further imaging using clinical ultrasonography.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Suspiciuos breast lesions identified as BI-RADS 4 or 5 and 3
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Menopausal status not specified
- Not pregnant
- No condition that does not allow proper use of study imaging devices
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: breast imaging study
|
1. A set of vibro-acoustography (VA) scans will be taken of the breast by an experimental vibro-acoustography device that uses ultrasound for imaging. 2- An ultrasound scan (sonography) of the breast using a clinical ultrasound machine may be taken during the procedure. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Detection and differentiation of breast masses with an estimated specificity of ≥ 70% using vibro-acoustography (VA) imaging
Aikaikkuna: 25 minutes for Breast VA imaging
|
25 minutes for Breast VA imaging
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alizad A, Whaley DH, Urban MW, Carter RE, Kinnick RR, Greenleaf JF, Fatemi M. Breast vibro-acoustography: initial results show promise. Breast Cancer Res. 2012 Sep 29;14(5):R128. doi: 10.1186/bcr3323.
- Urban MW, Chalek C, Haider B, Thomenius KE, Fatemi M, Alizad A. A beamforming study for implementation of vibro-acoustography with a 1.75-D array transducer. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2013 Mar;60(3):535-51. doi: 10.1109/TUFFC.2013.2595.
- Kamimura HA, Urban MW, Carneiro AA, Fatemi M, Alizad A. Vibro-acoustography beam formation with reconfigurable arrays. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Jul;59(7):1421-31. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2343.
- Urban MW, Alizad A, Aquino W, Greenleaf JF, Fatemi M. A Review of Vibro-acoustography and its Applications in Medicine. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov 1;7(4):350-359. doi: 10.2174/157340511798038648.
- Chen S, Aquino W, Alizad A, Urban MW, Kinnick R, Greenleaf JF, Fatemi M. Thermal safety of vibro-acoustography using a confocal transducer. Ultrasound Med Biol. 2010 Feb;36(2):343-9. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.10.003.
- Alizad A, Whaley DH, Greenleaf JF, Fatemi M. Image features in medical vibro-acoustography: in vitro and in vivo results. Ultrasonics. 2008 Nov;48(6-7):559-62. doi: 10.1016/j.ultras.2008.04.014. Epub 2008 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284-06
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000583016 (Muu tunniste: NCI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .