- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00627614
Vibro-Acoustography Imaging in Diagnosing Breast Masses in Women With a Breast Mass or Breast Cancer
Identification and Differentiation of Breast Masses by Vibro-Acoustography
RATIONALE: New diagnostic procedures, such as vibro-acoustography imaging, may be an effective method of diagnosing breast cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well vibro-acoustography imaging works in diagnosing breast masses in women with a breast mass or breast cancer.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
OBJECTIVES:
- To study in vivo detection of breast masses by vibro-acoustography (VA) imaging.
- To evaluate the performance of VA imaging in differentiating between benign and malignant breast masses identified as BI-RADS 4 or 5.
OUTLINE: Patients undergo clinical mammography of the breast, followed by vibro-acoustography (VA) imaging using ultrasonography over 90 minutes. Patients may also undergo further imaging using clinical ultrasonography.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Suspiciuos breast lesions identified as BI-RADS 4 or 5 and 3
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Menopausal status not specified
- Not pregnant
- No condition that does not allow proper use of study imaging devices
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: breast imaging study
|
1. A set of vibro-acoustography (VA) scans will be taken of the breast by an experimental vibro-acoustography device that uses ultrasound for imaging. 2- An ultrasound scan (sonography) of the breast using a clinical ultrasound machine may be taken during the procedure. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Detection and differentiation of breast masses with an estimated specificity of ≥ 70% using vibro-acoustography (VA) imaging
Időkeret: 25 minutes for Breast VA imaging
|
25 minutes for Breast VA imaging
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alizad A, Whaley DH, Urban MW, Carter RE, Kinnick RR, Greenleaf JF, Fatemi M. Breast vibro-acoustography: initial results show promise. Breast Cancer Res. 2012 Sep 29;14(5):R128. doi: 10.1186/bcr3323.
- Urban MW, Chalek C, Haider B, Thomenius KE, Fatemi M, Alizad A. A beamforming study for implementation of vibro-acoustography with a 1.75-D array transducer. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2013 Mar;60(3):535-51. doi: 10.1109/TUFFC.2013.2595.
- Kamimura HA, Urban MW, Carneiro AA, Fatemi M, Alizad A. Vibro-acoustography beam formation with reconfigurable arrays. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Jul;59(7):1421-31. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2343.
- Urban MW, Alizad A, Aquino W, Greenleaf JF, Fatemi M. A Review of Vibro-acoustography and its Applications in Medicine. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov 1;7(4):350-359. doi: 10.2174/157340511798038648.
- Chen S, Aquino W, Alizad A, Urban MW, Kinnick R, Greenleaf JF, Fatemi M. Thermal safety of vibro-acoustography using a confocal transducer. Ultrasound Med Biol. 2010 Feb;36(2):343-9. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.10.003.
- Alizad A, Whaley DH, Greenleaf JF, Fatemi M. Image features in medical vibro-acoustography: in vitro and in vivo results. Ultrasonics. 2008 Nov;48(6-7):559-62. doi: 10.1016/j.ultras.2008.04.014. Epub 2008 May 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 284-06
- P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000583016 (Egyéb azonosító: NCI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a breast imaging study
-
Breas Medical S.A.R.L.VisszavontElhízás hipoventilációs szindrómaFranciaország
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Hospital Universitari de BellvitgeFondo de Investigacion SanitariaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisSpanyolország
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
University Hospital, AntwerpFLUIDDA nv; Artesis University College, AntwerpIsmeretlen
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok