- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00627614
Vibro-Acoustography Imaging in Diagnosing Breast Masses in Women With a Breast Mass or Breast Cancer
Identification and Differentiation of Breast Masses by Vibro-Acoustography
RATIONALE: New diagnostic procedures, such as vibro-acoustography imaging, may be an effective method of diagnosing breast cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well vibro-acoustography imaging works in diagnosing breast masses in women with a breast mass or breast cancer.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To study in vivo detection of breast masses by vibro-acoustography (VA) imaging.
- To evaluate the performance of VA imaging in differentiating between benign and malignant breast masses identified as BI-RADS 4 or 5.
OUTLINE: Patients undergo clinical mammography of the breast, followed by vibro-acoustography (VA) imaging using ultrasonography over 90 minutes. Patients may also undergo further imaging using clinical ultrasonography.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Suspiciuos breast lesions identified as BI-RADS 4 or 5 and 3
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Menopausal status not specified
- Not pregnant
- No condition that does not allow proper use of study imaging devices
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: breast imaging study
|
1. A set of vibro-acoustography (VA) scans will be taken of the breast by an experimental vibro-acoustography device that uses ultrasound for imaging. 2- An ultrasound scan (sonography) of the breast using a clinical ultrasound machine may be taken during the procedure. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Detection and differentiation of breast masses with an estimated specificity of ≥ 70% using vibro-acoustography (VA) imaging
Prazo: 25 minutes for Breast VA imaging
|
25 minutes for Breast VA imaging
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alizad A, Whaley DH, Urban MW, Carter RE, Kinnick RR, Greenleaf JF, Fatemi M. Breast vibro-acoustography: initial results show promise. Breast Cancer Res. 2012 Sep 29;14(5):R128. doi: 10.1186/bcr3323.
- Urban MW, Chalek C, Haider B, Thomenius KE, Fatemi M, Alizad A. A beamforming study for implementation of vibro-acoustography with a 1.75-D array transducer. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2013 Mar;60(3):535-51. doi: 10.1109/TUFFC.2013.2595.
- Kamimura HA, Urban MW, Carneiro AA, Fatemi M, Alizad A. Vibro-acoustography beam formation with reconfigurable arrays. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Jul;59(7):1421-31. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2343.
- Urban MW, Alizad A, Aquino W, Greenleaf JF, Fatemi M. A Review of Vibro-acoustography and its Applications in Medicine. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov 1;7(4):350-359. doi: 10.2174/157340511798038648.
- Chen S, Aquino W, Alizad A, Urban MW, Kinnick R, Greenleaf JF, Fatemi M. Thermal safety of vibro-acoustography using a confocal transducer. Ultrasound Med Biol. 2010 Feb;36(2):343-9. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.10.003.
- Alizad A, Whaley DH, Greenleaf JF, Fatemi M. Image features in medical vibro-acoustography: in vitro and in vivo results. Ultrasonics. 2008 Nov;48(6-7):559-62. doi: 10.1016/j.ultras.2008.04.014. Epub 2008 May 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 284-06
- P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000583016 (Outro identificador: NCI)
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