- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00627614
Vibro-Acoustography Imaging in Diagnosing Breast Masses in Women With a Breast Mass or Breast Cancer
Identification and Differentiation of Breast Masses by Vibro-Acoustography
RATIONALE: New diagnostic procedures, such as vibro-acoustography imaging, may be an effective method of diagnosing breast cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well vibro-acoustography imaging works in diagnosing breast masses in women with a breast mass or breast cancer.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- To study in vivo detection of breast masses by vibro-acoustography (VA) imaging.
- To evaluate the performance of VA imaging in differentiating between benign and malignant breast masses identified as BI-RADS 4 or 5.
OUTLINE: Patients undergo clinical mammography of the breast, followed by vibro-acoustography (VA) imaging using ultrasonography over 90 minutes. Patients may also undergo further imaging using clinical ultrasonography.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Suspiciuos breast lesions identified as BI-RADS 4 or 5 and 3
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Menopausal status not specified
- Not pregnant
- No condition that does not allow proper use of study imaging devices
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: breast imaging study
|
1. A set of vibro-acoustography (VA) scans will be taken of the breast by an experimental vibro-acoustography device that uses ultrasound for imaging. 2- An ultrasound scan (sonography) of the breast using a clinical ultrasound machine may be taken during the procedure. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Detection and differentiation of breast masses with an estimated specificity of ≥ 70% using vibro-acoustography (VA) imaging
Ramy czasowe: 25 minutes for Breast VA imaging
|
25 minutes for Breast VA imaging
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alizad A, Whaley DH, Urban MW, Carter RE, Kinnick RR, Greenleaf JF, Fatemi M. Breast vibro-acoustography: initial results show promise. Breast Cancer Res. 2012 Sep 29;14(5):R128. doi: 10.1186/bcr3323.
- Urban MW, Chalek C, Haider B, Thomenius KE, Fatemi M, Alizad A. A beamforming study for implementation of vibro-acoustography with a 1.75-D array transducer. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2013 Mar;60(3):535-51. doi: 10.1109/TUFFC.2013.2595.
- Kamimura HA, Urban MW, Carneiro AA, Fatemi M, Alizad A. Vibro-acoustography beam formation with reconfigurable arrays. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Jul;59(7):1421-31. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2343.
- Urban MW, Alizad A, Aquino W, Greenleaf JF, Fatemi M. A Review of Vibro-acoustography and its Applications in Medicine. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov 1;7(4):350-359. doi: 10.2174/157340511798038648.
- Chen S, Aquino W, Alizad A, Urban MW, Kinnick R, Greenleaf JF, Fatemi M. Thermal safety of vibro-acoustography using a confocal transducer. Ultrasound Med Biol. 2010 Feb;36(2):343-9. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.10.003.
- Alizad A, Whaley DH, Greenleaf JF, Fatemi M. Image features in medical vibro-acoustography: in vitro and in vivo results. Ultrasonics. 2008 Nov;48(6-7):559-62. doi: 10.1016/j.ultras.2008.04.014. Epub 2008 May 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 284-06
- P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
- CDR0000583016 (Inny identyfikator: NCI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .