Tamoxifen Pharmacokinetics and CYP2D6 Polymorphisms in Asian Women With Hormone Receptor Positive Breast Cancer
maanantai 2. huhtikuuta 2012 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
We hypothesized that subjects with CYP2D6*10 alleles may have a lower steady state levels of endoxifen due to reduced conversion of tamoxifen to endoxifen.
Primary objectives:
- To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
- To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
We aim to enroll 200 patients onto our study over a period of 2 years.
Patients will be recruited from the oncology outpatient clinic in National University Hospital.
Participation in the study will be strictly voluntary and written informed consent will be obtained from all subjects according to institutional and governmental guidelines.
Consent will be obtained by attending doctors or co-investigators of the study prior to blood sampling.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent.
- At least 18 years of age.
- On tamoxifen for at least 3 months for adjuvant therapy.
- On a stable diet for past 1 week before blood sampling.
- Compliant with tamoxifen medication.
- Completed adjuvant chemotherapy and/or adjuvant radiation therapy.
Exclusion Criteria:
• Patients should not be on the list of medications for the last 1 week before accrual to the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
|
|
To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chiung Ing Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BR02/06/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .