Tamoxifen Pharmacokinetics and CYP2D6 Polymorphisms in Asian Women With Hormone Receptor Positive Breast Cancer
2 april 2012 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
We hypothesized that subjects with CYP2D6*10 alleles may have a lower steady state levels of endoxifen due to reduced conversion of tamoxifen to endoxifen.
Primary objectives:
- To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
- To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
We aim to enroll 200 patients onto our study over a period of 2 years.
Patients will be recruited from the oncology outpatient clinic in National University Hospital.
Participation in the study will be strictly voluntary and written informed consent will be obtained from all subjects according to institutional and governmental guidelines.
Consent will be obtained by attending doctors or co-investigators of the study prior to blood sampling.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent.
- At least 18 years of age.
- On tamoxifen for at least 3 months for adjuvant therapy.
- On a stable diet for past 1 week before blood sampling.
- Compliant with tamoxifen medication.
- Completed adjuvant chemotherapy and/or adjuvant radiation therapy.
Exclusion Criteria:
• Patients should not be on the list of medications for the last 1 week before accrual to the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
|
|
To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chiung Ing Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BR02/06/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .