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Tamoxifen Pharmacokinetics and CYP2D6 Polymorphisms in Asian Women With Hormone Receptor Positive Breast Cancer

2 aprile 2012 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

We hypothesized that subjects with CYP2D6*10 alleles may have a lower steady state levels of endoxifen due to reduced conversion of tamoxifen to endoxifen.

Primary objectives:

  • To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
  • To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

We aim to enroll 200 patients onto our study over a period of 2 years. Patients will be recruited from the oncology outpatient clinic in National University Hospital. Participation in the study will be strictly voluntary and written informed consent will be obtained from all subjects according to institutional and governmental guidelines. Consent will be obtained by attending doctors or co-investigators of the study prior to blood sampling.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent.
  • At least 18 years of age.
  • On tamoxifen for at least 3 months for adjuvant therapy.
  • On a stable diet for past 1 week before blood sampling.
  • Compliant with tamoxifen medication.
  • Completed adjuvant chemotherapy and/or adjuvant radiation therapy.

Exclusion Criteria:

• Patients should not be on the list of medications for the last 1 week before accrual to the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiung Ing Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BR02/06/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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