Tamoxifen Pharmacokinetics and CYP2D6 Polymorphisms in Asian Women With Hormone Receptor Positive Breast Cancer
2 de abril de 2012 atualizado por: National University Hospital, Singapore
We hypothesized that subjects with CYP2D6*10 alleles may have a lower steady state levels of endoxifen due to reduced conversion of tamoxifen to endoxifen.
Primary objectives:
- To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
- To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
We aim to enroll 200 patients onto our study over a period of 2 years.
Patients will be recruited from the oncology outpatient clinic in National University Hospital.
Participation in the study will be strictly voluntary and written informed consent will be obtained from all subjects according to institutional and governmental guidelines.
Consent will be obtained by attending doctors or co-investigators of the study prior to blood sampling.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent.
- At least 18 years of age.
- On tamoxifen for at least 3 months for adjuvant therapy.
- On a stable diet for past 1 week before blood sampling.
- Compliant with tamoxifen medication.
- Completed adjuvant chemotherapy and/or adjuvant radiation therapy.
Exclusion Criteria:
• Patients should not be on the list of medications for the last 1 week before accrual to the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
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To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiung Ing Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BR02/06/06
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