Evaluation of Human Brain Tumor Therapy Response by Magnetic Resonance (MR)
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Thomas L Chenevert, PhD, University of Michigan
Quantitation of Human Brain Tumor Therapy Response by MR
The purpose of this study is to determine if new MRI methods that measure various information and chemical makeup in the brain, will give early information regarding response to treatment in patients with brain tumors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to see if new MRI methods which measure information related to water, blood flow, and chemical makeup in the brain, can give early information of how well treatment is working in patients with brain tumors.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Univeristy of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients over of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system.
Patients must have a treatment plan for their brain tumor from their physician.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system and a treatment plan has been discussed.
- Must be willing/able to undergo 3-5 MRI scans with IV contrast.
- You can take part in this study if you are NOT afraid of small, enclosed places.
Exclusion Criteria:
- A patient who is claustrophobic.
- Females who are pregnant or lactating.
- Patients who have electrically, magnetically or mechanically activated implants such as heart pacemaker, magnetic surgical clips, prosthesis or or implanted neurological stimulator.
- Any patient who has a history of allergic reactions to MR contrast agent (Omniscan, Magnevist, MultiHance)
- Patients who require general anesthesia to complete MRI exam or patients who have had a negative reaction to MRI sedation. (Chloral Hydrate, Pentobarbital or Versed)
- You should NOT have any metals, or implanted devices in your body (such as aneurysm clips, pacemakers, or artificial joints or limbs.). You will need to tell us about your medical history including any surgeries you have had.
Also, if your job or any other experience might have left metal fragments in your body, please let us know, as the MRI has a strong magnetic field could move a metal fragment in your body or interfere with an implanted device, such as a pacemaker, causing you harm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
Evaluation of new MRI methods that measure information related to the chemical makeup of the brain in patients undergoing therapy for brain tumors.
|
New MRI methods which measure information related to water, blood, and chemical makeup in the brain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI metrics for brain tumor response
Aikaikkuna: approximately 1 year
|
New treatment response MRI metrics derived from change in water diffusion and perfusion from pre-treatment to mid-treatment will be compared to traditional response metrics measured 4 weeks after completion of standard of care chemoradiation for their prediction of patient outcomes and overall survival.
The new response metrics are not only measured earlier, but are also quantitative measures for the fraction of tumor exhibiting significant change in diffusion and perfusion assessed on a voxel-by-voxel basis, as well as the volume of dense tumor assessed by analysis of diffusion/perfusion histograms measured over the whole tumor.
|
approximately 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas L. Chenevert, Ph.D, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM 00051052
- 5P01CA085878-12 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CA85878-12 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Cancer Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .