Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluation of Human Brain Tumor Therapy Response by Magnetic Resonance (MR)

7. Mai 2020 aktualisiert von: Thomas L Chenevert, PhD, University of Michigan

Quantitation of Human Brain Tumor Therapy Response by MR

The purpose of this study is to determine if new MRI methods that measure various information and chemical makeup in the brain, will give early information regarding response to treatment in patients with brain tumors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to see if new MRI methods which measure information related to water, blood flow, and chemical makeup in the brain, can give early information of how well treatment is working in patients with brain tumors.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Univeristy of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients over of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system. Patients must have a treatment plan for their brain tumor from their physician.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system and a treatment plan has been discussed.
  • Must be willing/able to undergo 3-5 MRI scans with IV contrast.
  • You can take part in this study if you are NOT afraid of small, enclosed places.

Exclusion Criteria:

  • A patient who is claustrophobic.
  • Females who are pregnant or lactating.
  • Patients who have electrically, magnetically or mechanically activated implants such as heart pacemaker, magnetic surgical clips, prosthesis or or implanted neurological stimulator.
  • Any patient who has a history of allergic reactions to MR contrast agent (Omniscan, Magnevist, MultiHance)
  • Patients who require general anesthesia to complete MRI exam or patients who have had a negative reaction to MRI sedation. (Chloral Hydrate, Pentobarbital or Versed)
  • You should NOT have any metals, or implanted devices in your body (such as aneurysm clips, pacemakers, or artificial joints or limbs.). You will need to tell us about your medical history including any surgeries you have had.

Also, if your job or any other experience might have left metal fragments in your body, please let us know, as the MRI has a strong magnetic field could move a metal fragment in your body or interfere with an implanted device, such as a pacemaker, causing you harm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
Evaluation of new MRI methods that measure information related to the chemical makeup of the brain in patients undergoing therapy for brain tumors.
Verfahren: MRI
New MRI methods which measure information related to water, blood, and chemical makeup in the brain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRI metrics for brain tumor response
Zeitfenster: approximately 1 year
New treatment response MRI metrics derived from change in water diffusion and perfusion from pre-treatment to mid-treatment will be compared to traditional response metrics measured 4 weeks after completion of standard of care chemoradiation for their prediction of patient outcomes and overall survival. The new response metrics are not only measured earlier, but are also quantitative measures for the fraction of tumor exhibiting significant change in diffusion and perfusion assessed on a voxel-by-voxel basis, as well as the volume of dense tumor assessed by analysis of diffusion/perfusion histograms measured over the whole tumor.
approximately 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas L. Chenevert, Ph.D, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM 00051052
  • 5P01CA085878-12 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CA85878-12 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Cancer Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirntumore

Klinische Studien zur MRI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren