- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00724191
Evaluation of Human Brain Tumor Therapy Response by Magnetic Resonance (MR)
7 mei 2020 bijgewerkt door: Thomas L Chenevert, PhD, University of Michigan
Quantitation of Human Brain Tumor Therapy Response by MR
The purpose of this study is to determine if new MRI methods that measure various information and chemical makeup in the brain, will give early information regarding response to treatment in patients with brain tumors.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to see if new MRI methods which measure information related to water, blood flow, and chemical makeup in the brain, can give early information of how well treatment is working in patients with brain tumors.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Univeristy of Michigan Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients over of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system.
Patients must have a treatment plan for their brain tumor from their physician.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system and a treatment plan has been discussed.
- Must be willing/able to undergo 3-5 MRI scans with IV contrast.
- You can take part in this study if you are NOT afraid of small, enclosed places.
Exclusion Criteria:
- A patient who is claustrophobic.
- Females who are pregnant or lactating.
- Patients who have electrically, magnetically or mechanically activated implants such as heart pacemaker, magnetic surgical clips, prosthesis or or implanted neurological stimulator.
- Any patient who has a history of allergic reactions to MR contrast agent (Omniscan, Magnevist, MultiHance)
- Patients who require general anesthesia to complete MRI exam or patients who have had a negative reaction to MRI sedation. (Chloral Hydrate, Pentobarbital or Versed)
- You should NOT have any metals, or implanted devices in your body (such as aneurysm clips, pacemakers, or artificial joints or limbs.). You will need to tell us about your medical history including any surgeries you have had.
Also, if your job or any other experience might have left metal fragments in your body, please let us know, as the MRI has a strong magnetic field could move a metal fragment in your body or interfere with an implanted device, such as a pacemaker, causing you harm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
A
Evaluation of new MRI methods that measure information related to the chemical makeup of the brain in patients undergoing therapy for brain tumors.
|
New MRI methods which measure information related to water, blood, and chemical makeup in the brain.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MRI metrics for brain tumor response
Tijdsspanne: approximately 1 year
|
New treatment response MRI metrics derived from change in water diffusion and perfusion from pre-treatment to mid-treatment will be compared to traditional response metrics measured 4 weeks after completion of standard of care chemoradiation for their prediction of patient outcomes and overall survival.
The new response metrics are not only measured earlier, but are also quantitative measures for the fraction of tumor exhibiting significant change in diffusion and perfusion assessed on a voxel-by-voxel basis, as well as the volume of dense tumor assessed by analysis of diffusion/perfusion histograms measured over the whole tumor.
|
approximately 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas L. Chenevert, Ph.D, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM 00051052
- 5P01CA085878-12 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CA85878-12 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Cancer Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersentumors
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
University of ZurichBalgrist University HospitalNog niet aan het werven
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustVoltooidTraankanaalobstructie | TraanstenoseVerenigd Koninkrijk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOnbekendHerhaling | Baarmoederhalskanker | Diffusiegewogen MRIBelgië
-
Rennes University HospitalBayerBeëindigdMultiple sclerose (MS) | OntstekingsziekteFrankrijk