- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00724191
Evaluation of Human Brain Tumor Therapy Response by Magnetic Resonance (MR)
7 maj 2020 uppdaterad av: Thomas L Chenevert, PhD, University of Michigan
Quantitation of Human Brain Tumor Therapy Response by MR
The purpose of this study is to determine if new MRI methods that measure various information and chemical makeup in the brain, will give early information regarding response to treatment in patients with brain tumors.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to see if new MRI methods which measure information related to water, blood flow, and chemical makeup in the brain, can give early information of how well treatment is working in patients with brain tumors.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Univeristy of Michigan Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients over of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system.
Patients must have a treatment plan for their brain tumor from their physician.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system and a treatment plan has been discussed.
- Must be willing/able to undergo 3-5 MRI scans with IV contrast.
- You can take part in this study if you are NOT afraid of small, enclosed places.
Exclusion Criteria:
- A patient who is claustrophobic.
- Females who are pregnant or lactating.
- Patients who have electrically, magnetically or mechanically activated implants such as heart pacemaker, magnetic surgical clips, prosthesis or or implanted neurological stimulator.
- Any patient who has a history of allergic reactions to MR contrast agent (Omniscan, Magnevist, MultiHance)
- Patients who require general anesthesia to complete MRI exam or patients who have had a negative reaction to MRI sedation. (Chloral Hydrate, Pentobarbital or Versed)
- You should NOT have any metals, or implanted devices in your body (such as aneurysm clips, pacemakers, or artificial joints or limbs.). You will need to tell us about your medical history including any surgeries you have had.
Also, if your job or any other experience might have left metal fragments in your body, please let us know, as the MRI has a strong magnetic field could move a metal fragment in your body or interfere with an implanted device, such as a pacemaker, causing you harm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
A
Evaluation of new MRI methods that measure information related to the chemical makeup of the brain in patients undergoing therapy for brain tumors.
|
New MRI methods which measure information related to water, blood, and chemical makeup in the brain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MRI metrics for brain tumor response
Tidsram: approximately 1 year
|
New treatment response MRI metrics derived from change in water diffusion and perfusion from pre-treatment to mid-treatment will be compared to traditional response metrics measured 4 weeks after completion of standard of care chemoradiation for their prediction of patient outcomes and overall survival.
The new response metrics are not only measured earlier, but are also quantitative measures for the fraction of tumor exhibiting significant change in diffusion and perfusion assessed on a voxel-by-voxel basis, as well as the volume of dense tumor assessed by analysis of diffusion/perfusion histograms measured over the whole tumor.
|
approximately 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas L. Chenevert, Ph.D, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 1999
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM 00051052
- 5P01CA085878-12 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CA85878-12 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Cancer Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärntumörer
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMänsklig utvecklingFörenta staterna
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancerFörenta staterna