Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Human Brain Tumor Therapy Response by Magnetic Resonance (MR)

7 maj 2020 uppdaterad av: Thomas L Chenevert, PhD, University of Michigan

Quantitation of Human Brain Tumor Therapy Response by MR

The purpose of this study is to determine if new MRI methods that measure various information and chemical makeup in the brain, will give early information regarding response to treatment in patients with brain tumors.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this study is to see if new MRI methods which measure information related to water, blood flow, and chemical makeup in the brain, can give early information of how well treatment is working in patients with brain tumors.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Univeristy of Michigan Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients over of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system. Patients must have a treatment plan for their brain tumor from their physician.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 18 who have been diagnosed with a brain tumor of the central nervous system and a treatment plan has been discussed.
  • Must be willing/able to undergo 3-5 MRI scans with IV contrast.
  • You can take part in this study if you are NOT afraid of small, enclosed places.

Exclusion Criteria:

  • A patient who is claustrophobic.
  • Females who are pregnant or lactating.
  • Patients who have electrically, magnetically or mechanically activated implants such as heart pacemaker, magnetic surgical clips, prosthesis or or implanted neurological stimulator.
  • Any patient who has a history of allergic reactions to MR contrast agent (Omniscan, Magnevist, MultiHance)
  • Patients who require general anesthesia to complete MRI exam or patients who have had a negative reaction to MRI sedation. (Chloral Hydrate, Pentobarbital or Versed)
  • You should NOT have any metals, or implanted devices in your body (such as aneurysm clips, pacemakers, or artificial joints or limbs.). You will need to tell us about your medical history including any surgeries you have had.

Also, if your job or any other experience might have left metal fragments in your body, please let us know, as the MRI has a strong magnetic field could move a metal fragment in your body or interfere with an implanted device, such as a pacemaker, causing you harm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Evaluation of new MRI methods that measure information related to the chemical makeup of the brain in patients undergoing therapy for brain tumors.
New MRI methods which measure information related to water, blood, and chemical makeup in the brain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI metrics for brain tumor response
Tidsram: approximately 1 year
New treatment response MRI metrics derived from change in water diffusion and perfusion from pre-treatment to mid-treatment will be compared to traditional response metrics measured 4 weeks after completion of standard of care chemoradiation for their prediction of patient outcomes and overall survival. The new response metrics are not only measured earlier, but are also quantitative measures for the fraction of tumor exhibiting significant change in diffusion and perfusion assessed on a voxel-by-voxel basis, as well as the volume of dense tumor assessed by analysis of diffusion/perfusion histograms measured over the whole tumor.
approximately 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas L. Chenevert, Ph.D, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM 00051052
  • 5P01CA085878-12 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CA85878-12 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Cancer Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumörer

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera