Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Correlation Between the Interstitial and Arterial Glucose in Post Surgery Patients

torstai 7. elokuuta 2008 päivittänyt: Medical University of Graz

Randomised Trial to Investigate the Correlation Between the Interstitial and Arterial Blood Concentrations of Glucose During Subcutaneous Microdialysis Glucose Monitoring in Post Surgery Patients at the Intensive Care Unit.

The EU funded project CLINICIP (Closed Loop Insulin Infusion for Critically Ill Patients) aims to develop a low-risk monitoring and control device which allows maintaining metabolic control in intensive care units. A system will be developed comprising three subsystems: a body interface for the delivery of biofluids, biosensors for the determination of glucose concentration in these biofluids and an adaptive control algorithm that generates advice and thus represents a decision support system with respect to insulin infusion rate to establish glycaemic control in critically ill patients. Within a closed loop system, intensified insulin treatment will make use of the calculations leading to external regulation of glucose.

It is the aim of this study to evaluate the correlation between arterial blood glucose concentrations and interstitial fluid glucose concentrations in post surgery patients in the Intensive Care Unit (ICU). Interstitial fluid glucose concentrations are based on microdialysis in subcutaneous adipose tissue and calculated using the ionic reference technique.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This trial includes a screening visit (V1) and a monitoring visit (V2) and follow-up assessment. Visit 1 will be performed before performance of surgery to obtain informed consent and to assess patient eligibility. At Visit 2 monitoring visit after surgery) arterial blood glucose values will be monitored and subcutaneous sampling of ISF with microdialysis for glucose determination will be performed. Visit 2 will last from admittance to the ICU for 48 hours. In a follow-up assessment, two weeks after the end of visit 2, further clinical relevant data for the two week period after visit 2 will be collected.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, A8036
        • Medical University Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with a blood glucose level of more than 120 mg/dl (6.7mM) at admission to the ICU after surgery

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent obtained before any trial-related activities.
  • Planned surgery and post-surgery stay in the ICU.
  • Study day inclusion criteria: Increased blood glucose levels at admission to the ICU ( > 120 mg/dL; > 6.7 mM)
  • Age of patients in the range from 18 to 90 years.

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected allergy against insulins.
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation.
  • Any disease or condition which the Investigator or the treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the patient.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Routine Care
Lääke: dosing of insulin
Dosing od insulin is calculated by a computer based algorithm
Muut nimet:
  • Model predictive control
2
Insulin infusion based on model predictive algorithm (MPC)
Lääke: dosing of insulin
Dosing od insulin is calculated by a computer based algorithm
Muut nimet:
  • Model predictive control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Time concentration profiles of arterial blood glucose concentrations and interstitial fluid glucose concentrations
Aikaikkuna: hourly
hourly

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prospectively calibrated interstitial fluid glucose concentration profiles
Aikaikkuna: hourly
hourly

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas R. Pieber, MD, Medical University of Graz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CM1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa