Correlation Between the Interstitial and Arterial Glucose in Post Surgery Patients
Randomised Trial to Investigate the Correlation Between the Interstitial and Arterial Blood Concentrations of Glucose During Subcutaneous Microdialysis Glucose Monitoring in Post Surgery Patients at the Intensive Care Unit.
The EU funded project CLINICIP (Closed Loop Insulin Infusion for Critically Ill Patients) aims to develop a low-risk monitoring and control device which allows maintaining metabolic control in intensive care units. A system will be developed comprising three subsystems: a body interface for the delivery of biofluids, biosensors for the determination of glucose concentration in these biofluids and an adaptive control algorithm that generates advice and thus represents a decision support system with respect to insulin infusion rate to establish glycaemic control in critically ill patients. Within a closed loop system, intensified insulin treatment will make use of the calculations leading to external regulation of glucose.
It is the aim of this study to evaluate the correlation between arterial blood glucose concentrations and interstitial fluid glucose concentrations in post surgery patients in the Intensive Care Unit (ICU). Interstitial fluid glucose concentrations are based on microdialysis in subcutaneous adipose tissue and calculated using the ionic reference technique.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, A8036
- Medical University Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent obtained before any trial-related activities.
- Planned surgery and post-surgery stay in the ICU.
- Study day inclusion criteria: Increased blood glucose levels at admission to the ICU ( > 120 mg/dL; > 6.7 mM)
- Age of patients in the range from 18 to 90 years.
Exclusion Criteria:
- Known or suspected allergy against insulins.
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation.
- Any disease or condition which the Investigator or the treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the patient.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Routine Care
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Dosing od insulin is calculated by a computer based algorithm
Otros nombres:
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2
Insulin infusion based on model predictive algorithm (MPC)
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Dosing od insulin is calculated by a computer based algorithm
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Time concentration profiles of arterial blood glucose concentrations and interstitial fluid glucose concentrations
Periodo de tiempo: hourly
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hourly
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prospectively calibrated interstitial fluid glucose concentration profiles
Periodo de tiempo: hourly
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hourly
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Pieber, MD, Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CM1
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