Correlation Between the Interstitial and Arterial Glucose in Post Surgery Patients
Randomised Trial to Investigate the Correlation Between the Interstitial and Arterial Blood Concentrations of Glucose During Subcutaneous Microdialysis Glucose Monitoring in Post Surgery Patients at the Intensive Care Unit.
The EU funded project CLINICIP (Closed Loop Insulin Infusion for Critically Ill Patients) aims to develop a low-risk monitoring and control device which allows maintaining metabolic control in intensive care units. A system will be developed comprising three subsystems: a body interface for the delivery of biofluids, biosensors for the determination of glucose concentration in these biofluids and an adaptive control algorithm that generates advice and thus represents a decision support system with respect to insulin infusion rate to establish glycaemic control in critically ill patients. Within a closed loop system, intensified insulin treatment will make use of the calculations leading to external regulation of glucose.
It is the aim of this study to evaluate the correlation between arterial blood glucose concentrations and interstitial fluid glucose concentrations in post surgery patients in the Intensive Care Unit (ICU). Interstitial fluid glucose concentrations are based on microdialysis in subcutaneous adipose tissue and calculated using the ionic reference technique.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, A8036
- Medical University Graz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent obtained before any trial-related activities.
- Planned surgery and post-surgery stay in the ICU.
- Study day inclusion criteria: Increased blood glucose levels at admission to the ICU ( > 120 mg/dL; > 6.7 mM)
- Age of patients in the range from 18 to 90 years.
Exclusion Criteria:
- Known or suspected allergy against insulins.
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation.
- Any disease or condition which the Investigator or the treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the patient.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Routine Care
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Dosing od insulin is calculated by a computer based algorithm
Outros nomes:
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2
Insulin infusion based on model predictive algorithm (MPC)
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Dosing od insulin is calculated by a computer based algorithm
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Time concentration profiles of arterial blood glucose concentrations and interstitial fluid glucose concentrations
Prazo: hourly
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hourly
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prospectively calibrated interstitial fluid glucose concentration profiles
Prazo: hourly
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hourly
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Pieber, MD, Medical University of Graz
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CM1
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