POST (Prospective Observational Superfial Thrombophlebitis) (POST)
maanantai 12. tammikuuta 2009 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Superficial Thrombophlebitis and Venous Thromboembolism: A Large Prospective Epidemiological Study
We performed a national cross-sectional and prospective large epidemiological cohort study in patients with ST.
Office- and hospital-based vascular medicine French practitioners enrolled all consecutive patients with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long documented by compression ultrasonography.
Follow-up was three months.
All events were adjudicated by a central committee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Between March 2005 and October 2006, 844 patients (median age [range]: 65 [18-98] years; 547 women) were included.
At inclusion, confirmed deep-vein thrombosis and/or symptomatic pulmonary embolism was associated with ST in 24.9% (n=210) of patients.
Among the 600 patients with isolated ST (i.e.
without deep-vein thrombosis or pulmonary embolism at inclusion), 10.4% (n=56) developed venous thromboembolic complications at three months, including the following symptomatic events: pulmonary embolism (0.4%, n=2), deep-vein thrombosis (2.8%, n=15), extension of ST (3.1%, n=17) and recurrence of ST (1.9%, n=10).
These complications occurred despite the use of various anticoagulant strategies in 90.5% (n=540) of patients; four independent risk factors increased the risk of these complications: male sex, cardiac or respiratory insufficiency, history of deep-vein thrombosis or pulmonary embolism and no history of varicose veins.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
844
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Annonay, Ranska, 07100
- LEANDRI
-
Aubenas, Ranska, 07000
- CHANUT
-
Bourgoin Jailleu, Ranska, 38000
- GILLET
-
Caen, Ranska, 34000
- Barrelier
-
Dieppe, Ranska
- Guenneguez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with symptomatic ST of the lower limbs.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- all consecutive patients aged 18 years or over, with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long on compression ultrasonography.
Exclusion Criteria:
- patients who had undergone surgery under general or loco-regional anaesthesia in the previous 10 days, those in whom ST had occurred after sclerotherapy within the previous 30 days and those whose follow-up was not considered to be feasible were ineligible
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Patients eligible for enrolment were all consecutive patients aged 18 years or over, with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long on compression ultrasonography.
Patients who had undergone surgery under general or loco-regional anaesthesia in the previous 10 days, those in whom ST had occurred after sclerotherapy within the previous 30 days and those whose follow-up was not considered to be feasible were ineligible.
|
A three-month follow-up prospective study was performed in the subgroup of patients with symptomatic ST but without deep-vein thrombosis on compression ultrasonography or documented symptomatic pulmonary embolism at inclusion, a group defined as patients with 'isolated ST'.
|
|
2
Patients eligible for enrolment were all consecutive patients aged 18 years or over, with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long on compression ultrasonography.
Patients who had undergone surgery under general or loco-regional anaesthesia in the previous 10 days, those in whom ST had occurred after sclerotherapy within the previous 30 days and those whose follow-up was not considered to be feasible were ineligible.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of confirmed venous thromboembolism at three months.
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Overall mortality at three months
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hervé DECOUSUS, Pr, CHU de Saint-Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galanaud JP, Bosson JL, Genty C, Presles E, Cucherat M, Sevestre MA, Quere I, Decousus H, Leizorovicz A. Superficial vein thrombosis and recurrent venous thromboembolism: a pooled analysis of two observational studies. J Thromb Haemost. 2012 Jun;10(6):1004-11. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04704.x.
- Decousus H, Quere I, Presles E, Becker F, Barrellier MT, Chanut M, Gillet JL, Guenneguez H, Leandri C, Mismetti P, Pichot O, Leizorovicz A; POST (Prospective Observational Superficial Thrombophlebitis) Study Group. Superficial venous thrombosis and venous thromboembolism: a large, prospective epidemiologic study. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):218-24. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0401080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .