POST (Prospective Observational Superfial Thrombophlebitis) (POST)
12 de janeiro de 2009 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Superficial Thrombophlebitis and Venous Thromboembolism: A Large Prospective Epidemiological Study
We performed a national cross-sectional and prospective large epidemiological cohort study in patients with ST.
Office- and hospital-based vascular medicine French practitioners enrolled all consecutive patients with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long documented by compression ultrasonography.
Follow-up was three months.
All events were adjudicated by a central committee.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Between March 2005 and October 2006, 844 patients (median age [range]: 65 [18-98] years; 547 women) were included.
At inclusion, confirmed deep-vein thrombosis and/or symptomatic pulmonary embolism was associated with ST in 24.9% (n=210) of patients.
Among the 600 patients with isolated ST (i.e.
without deep-vein thrombosis or pulmonary embolism at inclusion), 10.4% (n=56) developed venous thromboembolic complications at three months, including the following symptomatic events: pulmonary embolism (0.4%, n=2), deep-vein thrombosis (2.8%, n=15), extension of ST (3.1%, n=17) and recurrence of ST (1.9%, n=10).
These complications occurred despite the use of various anticoagulant strategies in 90.5% (n=540) of patients; four independent risk factors increased the risk of these complications: male sex, cardiac or respiratory insufficiency, history of deep-vein thrombosis or pulmonary embolism and no history of varicose veins.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
844
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Annonay, França, 07100
- LEANDRI
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Aubenas, França, 07000
- CHANUT
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Bourgoin Jailleu, França, 38000
- GILLET
-
Caen, França, 34000
- Barrelier
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Dieppe, França
- Guenneguez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with symptomatic ST of the lower limbs.
Descrição
Inclusion Criteria:
- all consecutive patients aged 18 years or over, with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long on compression ultrasonography.
Exclusion Criteria:
- patients who had undergone surgery under general or loco-regional anaesthesia in the previous 10 days, those in whom ST had occurred after sclerotherapy within the previous 30 days and those whose follow-up was not considered to be feasible were ineligible
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Patients eligible for enrolment were all consecutive patients aged 18 years or over, with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long on compression ultrasonography.
Patients who had undergone surgery under general or loco-regional anaesthesia in the previous 10 days, those in whom ST had occurred after sclerotherapy within the previous 30 days and those whose follow-up was not considered to be feasible were ineligible.
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A three-month follow-up prospective study was performed in the subgroup of patients with symptomatic ST but without deep-vein thrombosis on compression ultrasonography or documented symptomatic pulmonary embolism at inclusion, a group defined as patients with 'isolated ST'.
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2
Patients eligible for enrolment were all consecutive patients aged 18 years or over, with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long on compression ultrasonography.
Patients who had undergone surgery under general or loco-regional anaesthesia in the previous 10 days, those in whom ST had occurred after sclerotherapy within the previous 30 days and those whose follow-up was not considered to be feasible were ineligible.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of confirmed venous thromboembolism at three months.
Prazo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Overall mortality at three months
Prazo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hervé DECOUSUS, Pr, CHU de Saint-Etienne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galanaud JP, Bosson JL, Genty C, Presles E, Cucherat M, Sevestre MA, Quere I, Decousus H, Leizorovicz A. Superficial vein thrombosis and recurrent venous thromboembolism: a pooled analysis of two observational studies. J Thromb Haemost. 2012 Jun;10(6):1004-11. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04704.x.
- Decousus H, Quere I, Presles E, Becker F, Barrellier MT, Chanut M, Gillet JL, Guenneguez H, Leandri C, Mismetti P, Pichot O, Leizorovicz A; POST (Prospective Observational Superficial Thrombophlebitis) Study Group. Superficial venous thrombosis and venous thromboembolism: a large, prospective epidemiologic study. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):218-24. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0401080
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