POST (Prospective Observational Superfial Thrombophlebitis) (POST)
12 de enero de 2009 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Superficial Thrombophlebitis and Venous Thromboembolism: A Large Prospective Epidemiological Study
We performed a national cross-sectional and prospective large epidemiological cohort study in patients with ST.
Office- and hospital-based vascular medicine French practitioners enrolled all consecutive patients with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long documented by compression ultrasonography.
Follow-up was three months.
All events were adjudicated by a central committee.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Between March 2005 and October 2006, 844 patients (median age [range]: 65 [18-98] years; 547 women) were included.
At inclusion, confirmed deep-vein thrombosis and/or symptomatic pulmonary embolism was associated with ST in 24.9% (n=210) of patients.
Among the 600 patients with isolated ST (i.e.
without deep-vein thrombosis or pulmonary embolism at inclusion), 10.4% (n=56) developed venous thromboembolic complications at three months, including the following symptomatic events: pulmonary embolism (0.4%, n=2), deep-vein thrombosis (2.8%, n=15), extension of ST (3.1%, n=17) and recurrence of ST (1.9%, n=10).
These complications occurred despite the use of various anticoagulant strategies in 90.5% (n=540) of patients; four independent risk factors increased the risk of these complications: male sex, cardiac or respiratory insufficiency, history of deep-vein thrombosis or pulmonary embolism and no history of varicose veins.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
844
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Annonay, Francia, 07100
- LEANDRI
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Aubenas, Francia, 07000
- CHANUT
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Bourgoin Jailleu, Francia, 38000
- GILLET
-
Caen, Francia, 34000
- Barrelier
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Dieppe, Francia
- Guenneguez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with symptomatic ST of the lower limbs.
Descripción
Inclusion Criteria:
- all consecutive patients aged 18 years or over, with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long on compression ultrasonography.
Exclusion Criteria:
- patients who had undergone surgery under general or loco-regional anaesthesia in the previous 10 days, those in whom ST had occurred after sclerotherapy within the previous 30 days and those whose follow-up was not considered to be feasible were ineligible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Patients eligible for enrolment were all consecutive patients aged 18 years or over, with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long on compression ultrasonography.
Patients who had undergone surgery under general or loco-regional anaesthesia in the previous 10 days, those in whom ST had occurred after sclerotherapy within the previous 30 days and those whose follow-up was not considered to be feasible were ineligible.
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A three-month follow-up prospective study was performed in the subgroup of patients with symptomatic ST but without deep-vein thrombosis on compression ultrasonography or documented symptomatic pulmonary embolism at inclusion, a group defined as patients with 'isolated ST'.
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2
Patients eligible for enrolment were all consecutive patients aged 18 years or over, with a symptomatic ST of the lower limbs at least 5 cm long on compression ultrasonography.
Patients who had undergone surgery under general or loco-regional anaesthesia in the previous 10 days, those in whom ST had occurred after sclerotherapy within the previous 30 days and those whose follow-up was not considered to be feasible were ineligible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidence of confirmed venous thromboembolism at three months.
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Overall mortality at three months
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hervé DECOUSUS, Pr, CHU de Saint-Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galanaud JP, Bosson JL, Genty C, Presles E, Cucherat M, Sevestre MA, Quere I, Decousus H, Leizorovicz A. Superficial vein thrombosis and recurrent venous thromboembolism: a pooled analysis of two observational studies. J Thromb Haemost. 2012 Jun;10(6):1004-11. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04704.x.
- Decousus H, Quere I, Presles E, Becker F, Barrellier MT, Chanut M, Gillet JL, Guenneguez H, Leandri C, Mismetti P, Pichot O, Leizorovicz A; POST (Prospective Observational Superficial Thrombophlebitis) Study Group. Superficial venous thrombosis and venous thromboembolism: a large, prospective epidemiologic study. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):218-24. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0401080
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