- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00826631
How Does 4 Weeks of Increased Fast Food Intake Affect Metabolism?
Objective: To study the effect of fast food-based hyper-alimentation on liver enzymes and hepatic triglyceride content (HTGC)and metabolism.
Design: Prospective interventional study with parallel control group. Setting University Hospital of Linköping, Sweden. Participants: 12 healthy men and six healthy women with a mean (SD) age of 26 (6.6) years and a matched control group.
Intervention: Subjects in the intervention group aimed for a body weight increase of 5-15% by eating at least two fast food-based meals a day with the goal to double the regular caloric intake in combination with adoption of a sedentary lifestyle for four weeks.
Main outcome measures: Weekly changes of serum aminotransferases and HTGC measured by proton nuclear magnetic resonance-spectroscopy at baseline and after the intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linkoping, Ruotsi, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy non-obese subjects
Exclusion Criteria:
- General diseases, obesity.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Fast food intake, doubling of caloric intake, in combination with sedentary behavior (no exercise)
|
Doubling of regular caloric intake based on fast food, no exercise allowed
|
|
Ei väliintuloa: 2
Control group, parallel
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonnousu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kechagias S, Ernersson A, Dahlqvist O, Lundberg P, Lindstrom T, Nystrom FH; Fast Food Study Group. Fast-food-based hyper-alimentation can induce rapid and profound elevation of serum alanine aminotransferase in healthy subjects. Gut. 2008 May;57(5):649-54. doi: 10.1136/gut.2007.131797. Epub 2008 Feb 14.
- Lindstrom T, Kechagias S, Carlsson M, Nystrom FH; Fast Food Study Group. Transient increase in HDL-cholesterol during weight gain by hyperalimentation in healthy subjects. Obesity (Silver Spring). 2011 Apr;19(4):812-7. doi: 10.1038/oby.2010.190. Epub 2010 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M158-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .