- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00826631
How Does 4 Weeks of Increased Fast Food Intake Affect Metabolism?
Objective: To study the effect of fast food-based hyper-alimentation on liver enzymes and hepatic triglyceride content (HTGC)and metabolism.
Design: Prospective interventional study with parallel control group. Setting University Hospital of Linköping, Sweden. Participants: 12 healthy men and six healthy women with a mean (SD) age of 26 (6.6) years and a matched control group.
Intervention: Subjects in the intervention group aimed for a body weight increase of 5-15% by eating at least two fast food-based meals a day with the goal to double the regular caloric intake in combination with adoption of a sedentary lifestyle for four weeks.
Main outcome measures: Weekly changes of serum aminotransferases and HTGC measured by proton nuclear magnetic resonance-spectroscopy at baseline and after the intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Linkoping, Svezia, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy non-obese subjects
Exclusion Criteria:
- General diseases, obesity.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Fast food intake, doubling of caloric intake, in combination with sedentary behavior (no exercise)
|
Doubling of regular caloric intake based on fast food, no exercise allowed
|
|
Nessun intervento: 2
Control group, parallel
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
aumento di peso
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kechagias S, Ernersson A, Dahlqvist O, Lundberg P, Lindstrom T, Nystrom FH; Fast Food Study Group. Fast-food-based hyper-alimentation can induce rapid and profound elevation of serum alanine aminotransferase in healthy subjects. Gut. 2008 May;57(5):649-54. doi: 10.1136/gut.2007.131797. Epub 2008 Feb 14.
- Lindstrom T, Kechagias S, Carlsson M, Nystrom FH; Fast Food Study Group. Transient increase in HDL-cholesterol during weight gain by hyperalimentation in healthy subjects. Obesity (Silver Spring). 2011 Apr;19(4):812-7. doi: 10.1038/oby.2010.190. Epub 2010 Sep 2.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M158-05
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