Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostic Value of High Dose Dobutamine Stress Magnetic Resonance Imaging (DS-Prognosis)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: G. Korosoglou, Heidelberg University

Prognostic Value of High Dose Dobutamine Stress Magnetic Resonance in Patients With Ischemic Heart Disease. Assessment of Myocardial Perfusion and Wall Motion.

High-dose dobutamine/atropine stress cardiac magnetic resonance imaging (DS-MRI) has been incorporated in daily clinical practice for the detection of ischemic heart disease.

Thus, wall motion abnormalities (WMA) during stress, precede the development of ST-segment depression on ECG and of anginal symptoms and aid in the detection of anatomically significant coronary artery disease (CAD).

DS-MRI offers the possibility to integrate myocardial perfusion and wall motion analysis in a single examination. In this regard, recent data suggest that the assessment of myocardial wall motion and perfusion during a single session may enhance the sensitivity of the technique for the diagnosis of CAD.

However, to date limited data is available on the prognostic value of high-dose DS-MRI in large patient cohorts, treated according to current guidelines.

Assessment of long-term outcome of DS-MRI is important because this test may identify both high-risk patients, who would benefit from invasive diagnostic and therapy, and lower-risk patients in whom additional procedures and intensive medical follow-up are not required.

In the present study we aim to determine the value of wall motion and perfusion assessment during high-dose dobutamine/atropine MRI in predicting cardiac events.

In addition, the incremental value of the MR-stress testing results was assessed (inducible wall motion, perfusion abnormalities and the combination of both) after the consideration of traditional clinical risk factors and baseline ejection fraction.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Background: High-dose dobutamine stress cardiac magnetic resonance imaging (DS-MRI) is incorporated in daily clinical practice for the detection of coronary artery disease (CAD). Purpose: To determine the value of wall motion and perfusion assessment during DS-MRI for the prediction of cardiac events in a large patient cohort.

Methods:

Cardiovascular MR-Examination. Patients are examined in a clinical 1.5-T whole-body MR-scanner Achieva system (Philips Medical Systems, Best, The Netherlands) using a 5-element cardiac phased-array receiver coil. Cardiovascular MR-images were acquired at rest and during a standardized high-dose dobutamine/atropine protocol involving short breath holds, and using a vector electrocardiogram for R-wave triggering11. Electrocardiographic rhythm and symptoms were monitored continuously, and blood pressure was measured every 3 minutes.

Follow-up Data. Personnel unaware of the stress testing results contacts each subject or an immediate family member and the date of this contact was used for calculating the follow-up time duration. Outcome data iscollected from a standardized questionnaire and determined from patient interviews at the outpatient clinic or by telephone interviews. Reported clinical events are confirmed by review of the corresponding medical records in our electronic Hospital Information System (HIS), contact with the general practitioner, referring cardiologist or the treating hospital. Cardiac death and nonfatal myocardial infarction are registered as major cardiac events. Cardiac death is defined as death from any cardiac cause (lethal arrhythmia, myocardial infarction, or congestive heart failure) or sudden unexpected death occurring without another explanation. Myocardial infarction is defined by angina of >30 minutes duration and either ST segment elevation of ≥2mm in 2 consecutive ECG leads or a rise in troponin T of ≥0.03µg/l.

Other events include clinically indicated coronary arterial revascularization by percutaneous coronary angioplasty (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG).

In case of 2 simultaneous cardiac events, the worst event was selected (cardiac death>non-fatal myocardial infarction>revascularization).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • University of Heidelberg, Department of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Consecutive patients referred to our institution for clinically indicated dobutamine stress MRI due to suspected or known CAD (with/without prior revascularization and with/without history of previous myocardial infarction).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent before the MR-examination

Exclusion Criteria:

  • Non-sinus rhythm, unstable angina, severe arterial hypertension (>200/120 mmHg), moderate or severe valvular disease and general contraindications to MRI (implanted pacemakers or defibrillators, intracranial metal)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Patients with suspected CAD
2
Patients with known CAD and suspected ischemia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cardiac death and nonfatal myocardial infarction (MACEs)
Aikaikkuna: 2-5 years of follow-up
2-5 years of follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Late revascularization (90 days after the MR-examination)
Aikaikkuna: 2-5 yrs.
2-5 yrs.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa