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Prognostic Value of High Dose Dobutamine Stress Magnetic Resonance Imaging (DS-Prognosis)

28 de março de 2012 atualizado por: G. Korosoglou, Heidelberg University

Prognostic Value of High Dose Dobutamine Stress Magnetic Resonance in Patients With Ischemic Heart Disease. Assessment of Myocardial Perfusion and Wall Motion.

High-dose dobutamine/atropine stress cardiac magnetic resonance imaging (DS-MRI) has been incorporated in daily clinical practice for the detection of ischemic heart disease.

Thus, wall motion abnormalities (WMA) during stress, precede the development of ST-segment depression on ECG and of anginal symptoms and aid in the detection of anatomically significant coronary artery disease (CAD).

DS-MRI offers the possibility to integrate myocardial perfusion and wall motion analysis in a single examination. In this regard, recent data suggest that the assessment of myocardial wall motion and perfusion during a single session may enhance the sensitivity of the technique for the diagnosis of CAD.

However, to date limited data is available on the prognostic value of high-dose DS-MRI in large patient cohorts, treated according to current guidelines.

Assessment of long-term outcome of DS-MRI is important because this test may identify both high-risk patients, who would benefit from invasive diagnostic and therapy, and lower-risk patients in whom additional procedures and intensive medical follow-up are not required.

In the present study we aim to determine the value of wall motion and perfusion assessment during high-dose dobutamine/atropine MRI in predicting cardiac events.

In addition, the incremental value of the MR-stress testing results was assessed (inducible wall motion, perfusion abnormalities and the combination of both) after the consideration of traditional clinical risk factors and baseline ejection fraction.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Background: High-dose dobutamine stress cardiac magnetic resonance imaging (DS-MRI) is incorporated in daily clinical practice for the detection of coronary artery disease (CAD). Purpose: To determine the value of wall motion and perfusion assessment during DS-MRI for the prediction of cardiac events in a large patient cohort.

Methods:

Cardiovascular MR-Examination. Patients are examined in a clinical 1.5-T whole-body MR-scanner Achieva system (Philips Medical Systems, Best, The Netherlands) using a 5-element cardiac phased-array receiver coil. Cardiovascular MR-images were acquired at rest and during a standardized high-dose dobutamine/atropine protocol involving short breath holds, and using a vector electrocardiogram for R-wave triggering11. Electrocardiographic rhythm and symptoms were monitored continuously, and blood pressure was measured every 3 minutes.

Follow-up Data. Personnel unaware of the stress testing results contacts each subject or an immediate family member and the date of this contact was used for calculating the follow-up time duration. Outcome data iscollected from a standardized questionnaire and determined from patient interviews at the outpatient clinic or by telephone interviews. Reported clinical events are confirmed by review of the corresponding medical records in our electronic Hospital Information System (HIS), contact with the general practitioner, referring cardiologist or the treating hospital. Cardiac death and nonfatal myocardial infarction are registered as major cardiac events. Cardiac death is defined as death from any cardiac cause (lethal arrhythmia, myocardial infarction, or congestive heart failure) or sudden unexpected death occurring without another explanation. Myocardial infarction is defined by angina of >30 minutes duration and either ST segment elevation of ≥2mm in 2 consecutive ECG leads or a rise in troponin T of ≥0.03µg/l.

Other events include clinically indicated coronary arterial revascularization by percutaneous coronary angioplasty (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG).

In case of 2 simultaneous cardiac events, the worst event was selected (cardiac death>non-fatal myocardial infarction>revascularization).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • University of Heidelberg, Department of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Consecutive patients referred to our institution for clinically indicated dobutamine stress MRI due to suspected or known CAD (with/without prior revascularization and with/without history of previous myocardial infarction).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent before the MR-examination

Exclusion Criteria:

  • Non-sinus rhythm, unstable angina, severe arterial hypertension (>200/120 mmHg), moderate or severe valvular disease and general contraindications to MRI (implanted pacemakers or defibrillators, intracranial metal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Patients with suspected CAD
2
Patients with known CAD and suspected ischemia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cardiac death and nonfatal myocardial infarction (MACEs)
Prazo: 2-5 years of follow-up
2-5 years of follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Late revascularization (90 days after the MR-examination)
Prazo: 2-5 yrs.
2-5 yrs.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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