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Prognostic Value of High Dose Dobutamine Stress Magnetic Resonance Imaging (DS-Prognosis)

28 mars 2012 mis à jour par: G. Korosoglou, Heidelberg University

Prognostic Value of High Dose Dobutamine Stress Magnetic Resonance in Patients With Ischemic Heart Disease. Assessment of Myocardial Perfusion and Wall Motion.

High-dose dobutamine/atropine stress cardiac magnetic resonance imaging (DS-MRI) has been incorporated in daily clinical practice for the detection of ischemic heart disease.

Thus, wall motion abnormalities (WMA) during stress, precede the development of ST-segment depression on ECG and of anginal symptoms and aid in the detection of anatomically significant coronary artery disease (CAD).

DS-MRI offers the possibility to integrate myocardial perfusion and wall motion analysis in a single examination. In this regard, recent data suggest that the assessment of myocardial wall motion and perfusion during a single session may enhance the sensitivity of the technique for the diagnosis of CAD.

However, to date limited data is available on the prognostic value of high-dose DS-MRI in large patient cohorts, treated according to current guidelines.

Assessment of long-term outcome of DS-MRI is important because this test may identify both high-risk patients, who would benefit from invasive diagnostic and therapy, and lower-risk patients in whom additional procedures and intensive medical follow-up are not required.

In the present study we aim to determine the value of wall motion and perfusion assessment during high-dose dobutamine/atropine MRI in predicting cardiac events.

In addition, the incremental value of the MR-stress testing results was assessed (inducible wall motion, perfusion abnormalities and the combination of both) after the consideration of traditional clinical risk factors and baseline ejection fraction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Background: High-dose dobutamine stress cardiac magnetic resonance imaging (DS-MRI) is incorporated in daily clinical practice for the detection of coronary artery disease (CAD). Purpose: To determine the value of wall motion and perfusion assessment during DS-MRI for the prediction of cardiac events in a large patient cohort.

Methods:

Cardiovascular MR-Examination. Patients are examined in a clinical 1.5-T whole-body MR-scanner Achieva system (Philips Medical Systems, Best, The Netherlands) using a 5-element cardiac phased-array receiver coil. Cardiovascular MR-images were acquired at rest and during a standardized high-dose dobutamine/atropine protocol involving short breath holds, and using a vector electrocardiogram for R-wave triggering11. Electrocardiographic rhythm and symptoms were monitored continuously, and blood pressure was measured every 3 minutes.

Follow-up Data. Personnel unaware of the stress testing results contacts each subject or an immediate family member and the date of this contact was used for calculating the follow-up time duration. Outcome data iscollected from a standardized questionnaire and determined from patient interviews at the outpatient clinic or by telephone interviews. Reported clinical events are confirmed by review of the corresponding medical records in our electronic Hospital Information System (HIS), contact with the general practitioner, referring cardiologist or the treating hospital. Cardiac death and nonfatal myocardial infarction are registered as major cardiac events. Cardiac death is defined as death from any cardiac cause (lethal arrhythmia, myocardial infarction, or congestive heart failure) or sudden unexpected death occurring without another explanation. Myocardial infarction is defined by angina of >30 minutes duration and either ST segment elevation of ≥2mm in 2 consecutive ECG leads or a rise in troponin T of ≥0.03µg/l.

Other events include clinically indicated coronary arterial revascularization by percutaneous coronary angioplasty (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG).

In case of 2 simultaneous cardiac events, the worst event was selected (cardiac death>non-fatal myocardial infarction>revascularization).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • University of Heidelberg, Department of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Consecutive patients referred to our institution for clinically indicated dobutamine stress MRI due to suspected or known CAD (with/without prior revascularization and with/without history of previous myocardial infarction).

La description

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent before the MR-examination

Exclusion Criteria:

  • Non-sinus rhythm, unstable angina, severe arterial hypertension (>200/120 mmHg), moderate or severe valvular disease and general contraindications to MRI (implanted pacemakers or defibrillators, intracranial metal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients with suspected CAD
2
Patients with known CAD and suspected ischemia.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cardiac death and nonfatal myocardial infarction (MACEs)
Délai: 2-5 years of follow-up
2-5 years of follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Late revascularization (90 days after the MR-examination)
Délai: 2-5 yrs.
2-5 yrs.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2009

Première publication (Estimation)

4 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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