Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostic Value of High Dose Dobutamine Stress Magnetic Resonance Imaging (DS-Prognosis)

28 marca 2012 zaktualizowane przez: G. Korosoglou, Heidelberg University

Prognostic Value of High Dose Dobutamine Stress Magnetic Resonance in Patients With Ischemic Heart Disease. Assessment of Myocardial Perfusion and Wall Motion.

High-dose dobutamine/atropine stress cardiac magnetic resonance imaging (DS-MRI) has been incorporated in daily clinical practice for the detection of ischemic heart disease.

Thus, wall motion abnormalities (WMA) during stress, precede the development of ST-segment depression on ECG and of anginal symptoms and aid in the detection of anatomically significant coronary artery disease (CAD).

DS-MRI offers the possibility to integrate myocardial perfusion and wall motion analysis in a single examination. In this regard, recent data suggest that the assessment of myocardial wall motion and perfusion during a single session may enhance the sensitivity of the technique for the diagnosis of CAD.

However, to date limited data is available on the prognostic value of high-dose DS-MRI in large patient cohorts, treated according to current guidelines.

Assessment of long-term outcome of DS-MRI is important because this test may identify both high-risk patients, who would benefit from invasive diagnostic and therapy, and lower-risk patients in whom additional procedures and intensive medical follow-up are not required.

In the present study we aim to determine the value of wall motion and perfusion assessment during high-dose dobutamine/atropine MRI in predicting cardiac events.

In addition, the incremental value of the MR-stress testing results was assessed (inducible wall motion, perfusion abnormalities and the combination of both) after the consideration of traditional clinical risk factors and baseline ejection fraction.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Background: High-dose dobutamine stress cardiac magnetic resonance imaging (DS-MRI) is incorporated in daily clinical practice for the detection of coronary artery disease (CAD). Purpose: To determine the value of wall motion and perfusion assessment during DS-MRI for the prediction of cardiac events in a large patient cohort.

Methods:

Cardiovascular MR-Examination. Patients are examined in a clinical 1.5-T whole-body MR-scanner Achieva system (Philips Medical Systems, Best, The Netherlands) using a 5-element cardiac phased-array receiver coil. Cardiovascular MR-images were acquired at rest and during a standardized high-dose dobutamine/atropine protocol involving short breath holds, and using a vector electrocardiogram for R-wave triggering11. Electrocardiographic rhythm and symptoms were monitored continuously, and blood pressure was measured every 3 minutes.

Follow-up Data. Personnel unaware of the stress testing results contacts each subject or an immediate family member and the date of this contact was used for calculating the follow-up time duration. Outcome data iscollected from a standardized questionnaire and determined from patient interviews at the outpatient clinic or by telephone interviews. Reported clinical events are confirmed by review of the corresponding medical records in our electronic Hospital Information System (HIS), contact with the general practitioner, referring cardiologist or the treating hospital. Cardiac death and nonfatal myocardial infarction are registered as major cardiac events. Cardiac death is defined as death from any cardiac cause (lethal arrhythmia, myocardial infarction, or congestive heart failure) or sudden unexpected death occurring without another explanation. Myocardial infarction is defined by angina of >30 minutes duration and either ST segment elevation of ≥2mm in 2 consecutive ECG leads or a rise in troponin T of ≥0.03µg/l.

Other events include clinically indicated coronary arterial revascularization by percutaneous coronary angioplasty (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG).

In case of 2 simultaneous cardiac events, the worst event was selected (cardiac death>non-fatal myocardial infarction>revascularization).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • University of Heidelberg, Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Consecutive patients referred to our institution for clinically indicated dobutamine stress MRI due to suspected or known CAD (with/without prior revascularization and with/without history of previous myocardial infarction).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent before the MR-examination

Exclusion Criteria:

  • Non-sinus rhythm, unstable angina, severe arterial hypertension (>200/120 mmHg), moderate or severe valvular disease and general contraindications to MRI (implanted pacemakers or defibrillators, intracranial metal)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Patients with suspected CAD
2
Patients with known CAD and suspected ischemia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cardiac death and nonfatal myocardial infarction (MACEs)
Ramy czasowe: 2-5 years of follow-up
2-5 years of follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Late revascularization (90 days after the MR-examination)
Ramy czasowe: 2-5 yrs.
2-5 yrs.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj