- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00860418
Pediatric Asthma Alert Intervention for Minority Children With Asthma (PAAL)
Pediatric Asthma Alert Intervention for Minority Children
Young inner-city children with asthma have the highest emergency department (ED) visit rates. Relying on the emergency department for asthma care can be a dangerous sign of poorly controlled asthma. This research will focus on whether having a specialized asthma nurse join the family at a child's doctor visit after an ED visit for asthma to make sure the child and parent keep the follow-up appointment and have the nurse remind the child's doctor to prescribe preventive asthma medicines and an asthma action plan for home (PAAL intervention) will result in young children with asthma having fewer days with wheezing and cough.
The investigators hypothesize that:
- Significantly more children receiving the PAAL intervention will attend greater than 2 non-urgent visits and greater than 6 refills for the child's anti-inflammatory medications over 12 months when compared to children in the control or standard asthma education group.
- Children in the PAAL intervention group will experience less morbidity and caregivers will experience increased quality of life compared to children in the control of standard asthma education group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All 6 criteria must be met:
- Physician-diagnosed asthma (based on caregiver report with validation from the child's physician)
- > 2 ED visits or > 1 hospitalization for asthma within past 12 months
Mild persistent to severe persistent asthma based on NHLBI guidelines criteria (7-9) having any 1 of the following:
- An average of > 2 days per week of asthma symptoms
- > 2 days per week with rescue medication use (albuterol, xopenex) OR
- > 2 days per month of nighttime symptoms
- Age > 3 and < 10 years
- Reside in Baltimore Metropolitan area
- Not currently participating in another asthma study or sibling enrolled in PAAL study
Exclusion Criteria:
- Inability to speak and understand English
- No access to a working phone or alternate phone for follow-up surveys
- Co-morbid respiratory condition including cystic fibrosis, chronic lung disease (BPD), lung cancer, tracheostomy that could interfere with the assessment of asthma-related outcome measures.
- Children residing in foster care or where consent cannot be obtained from a legal guardian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Standard asthma education delivered during 2 home visits by a nurse.
|
Standard asthma education during 2 home visits.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 2 PAAL
PAAL
|
Asthma nurse conducts 2 home visits and accompanies the child to primary care provider visit after ED visits
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Number of primary care appointments kept over 12 months
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Number of refills for anti-inflammatory medications prescribed over 12 months
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arlene M Butz, ScD, RN, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellin MH, Margolis RH, Whitney L, Osteen P, Thompson A, Butz AM. Violence Exposure, Child Asthma Morbidity, and Maternal Depressive Symptoms: A Longitudinal Analysis of Cumulative Risk. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(1):47-66. doi: 10.1353/hpu.2022.0006.
- Bellin MH, Osteen P, Kub J, Bollinger ME, Tsoukleris M, Chaikind L, Butz AM. Stress and Quality of Life in Urban Caregivers of Children With Poorly Controlled Asthma: A Longitudinal Analysis. J Pediatr Health Care. 2015 Nov-Dec;29(6):536-46. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.04.018. Epub 2015 May 30.
- Butz AM, Halterman J, Bellin M, Kub J, Tsoukleris M, Frick KD, Thompson RE, Land C, Bollinger ME. Improving preventive care in high risk children with asthma: lessons learned. J Asthma. 2014 Jun;51(5):498-507. doi: 10.3109/02770903.2014.892608. Epub 2014 Feb 27.
- Butz AM, Halterman JS, Bellin M, Kub J, Frick KD, Lewis-Land C, Walker J, Donithan M, Tsoukleris M, Bollinger ME. Factors associated with completion of a behavioral intervention for caregivers of urban children with asthma. J Asthma. 2012 Nov;49(9):977-88. doi: 10.3109/02770903.2012.721435. Epub 2012 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NR010546
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Standard asthma education
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaPeruutettuParkinsonin tauti
-
Nantes University HospitalValmisIntuboinnin tarve, ei vakavaa hypoksemiaaRanska