- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00860418
Pediatric Asthma Alert Intervention for Minority Children With Asthma (PAAL)
Pediatric Asthma Alert Intervention for Minority Children
Young inner-city children with asthma have the highest emergency department (ED) visit rates. Relying on the emergency department for asthma care can be a dangerous sign of poorly controlled asthma. This research will focus on whether having a specialized asthma nurse join the family at a child's doctor visit after an ED visit for asthma to make sure the child and parent keep the follow-up appointment and have the nurse remind the child's doctor to prescribe preventive asthma medicines and an asthma action plan for home (PAAL intervention) will result in young children with asthma having fewer days with wheezing and cough.
The investigators hypothesize that:
- Significantly more children receiving the PAAL intervention will attend greater than 2 non-urgent visits and greater than 6 refills for the child's anti-inflammatory medications over 12 months when compared to children in the control or standard asthma education group.
- Children in the PAAL intervention group will experience less morbidity and caregivers will experience increased quality of life compared to children in the control of standard asthma education group.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
All 6 criteria must be met:
- Physician-diagnosed asthma (based on caregiver report with validation from the child's physician)
- > 2 ED visits or > 1 hospitalization for asthma within past 12 months
Mild persistent to severe persistent asthma based on NHLBI guidelines criteria (7-9) having any 1 of the following:
- An average of > 2 days per week of asthma symptoms
- > 2 days per week with rescue medication use (albuterol, xopenex) OR
- > 2 days per month of nighttime symptoms
- Age > 3 and < 10 years
- Reside in Baltimore Metropolitan area
- Not currently participating in another asthma study or sibling enrolled in PAAL study
Exclusion Criteria:
- Inability to speak and understand English
- No access to a working phone or alternate phone for follow-up surveys
- Co-morbid respiratory condition including cystic fibrosis, chronic lung disease (BPD), lung cancer, tracheostomy that could interfere with the assessment of asthma-related outcome measures.
- Children residing in foster care or where consent cannot be obtained from a legal guardian.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Standard asthma education delivered during 2 home visits by a nurse.
|
Standard asthma education during 2 home visits.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2 PAAL
PAAL
|
Asthma nurse conducts 2 home visits and accompanies the child to primary care provider visit after ED visits
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of primary care appointments kept over 12 months
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of refills for anti-inflammatory medications prescribed over 12 months
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arlene M Butz, ScD, RN, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellin MH, Margolis RH, Whitney L, Osteen P, Thompson A, Butz AM. Violence Exposure, Child Asthma Morbidity, and Maternal Depressive Symptoms: A Longitudinal Analysis of Cumulative Risk. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(1):47-66. doi: 10.1353/hpu.2022.0006.
- Bellin MH, Osteen P, Kub J, Bollinger ME, Tsoukleris M, Chaikind L, Butz AM. Stress and Quality of Life in Urban Caregivers of Children With Poorly Controlled Asthma: A Longitudinal Analysis. J Pediatr Health Care. 2015 Nov-Dec;29(6):536-46. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.04.018. Epub 2015 May 30.
- Butz AM, Halterman J, Bellin M, Kub J, Tsoukleris M, Frick KD, Thompson RE, Land C, Bollinger ME. Improving preventive care in high risk children with asthma: lessons learned. J Asthma. 2014 Jun;51(5):498-507. doi: 10.3109/02770903.2014.892608. Epub 2014 Feb 27.
- Butz AM, Halterman JS, Bellin M, Kub J, Frick KD, Lewis-Land C, Walker J, Donithan M, Tsoukleris M, Bollinger ME. Factors associated with completion of a behavioral intervention for caregivers of urban children with asthma. J Asthma. 2012 Nov;49(9):977-88. doi: 10.3109/02770903.2012.721435. Epub 2012 Sep 19.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NR010546
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