Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of a Lightweight Mesh in the Laparoscopic Prevention of Parastomal Hernia

torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Study of the Effectiveness of a Lightweight Mesh (Polypropylene and Poliglecaprone 25 and Oxidized Cellulose) in the Prevention of Parastomal Hernia in Patients Requiring a Permanent Ostomy. Laparoscopic Approach

The purpose of this study is to determine if a mesh is effective in the prevention of a parastomal hernia when a permanent ostomy is performed through a laparoscopic approach.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parastomal hernia (PH) is a very common complication after abdominal surgery that requires a permanent ostomy. This type of surgery is usually associated with processes that fall within the scope of Coloproctology.PH is difficult to deal with high rates of recurrence after surgical repair.This type of hernia remains a problem of first order, generating a significant consumption of health and economic resources and determining an impaired quality of life of these patients.Laparoscopic surgery is increasingly used in colorectal surgery.

Also with this type of approach is present the problem of prevention of PH. The use of a mesh in the repair of hernias is not discussed since the placement of a prosthesis significantly reduces the recurrence rate. There are now many types of prosthetic meshes available. A low weight mesh composed of large pores (about 5mm) with a high proportion of absorbable material and a layer of oxidized regenerated cellulose which is placed in the vicinity of the bowel is available on the market (PROCEED ®, Ethicon). The introduction of this low-weight mesh provides a good opportunity to prevent the development of an PH when we use a laparoscopic approach.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Valldhebron Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with permanent ostomy and 1 years of life expectancy
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Allergy to the compounds of the mesh
  • Rejection of the patient
  • Rejection of the surgeon
  • Field of emergency
  • Life expectancy < 1 year
  • Prior meshes in the surgical site

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Prophylactic mesh
All patients will have a permanent ostomy and a randomisation with prophylactic mesh
Lightweight polipropilene and poliglecaprone 25 and oxidized cellulose mesh
Muut nimet:
  • PROCEED mesh
Ei väliintuloa: without prophylactic mesh
All patients will have a permanent ostomy and a randomisation without prophylactic mesh

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
If a prophylactic mesh placed through a laparoscopic approach prevents the development of a parastomal hernia when a permanent ostomy is done
Aikaikkuna: 24 to 36 months after surgery
24 to 36 months after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Measuring the quality of life using the SF-36
Aikaikkuna: Preoperative and at the end of the study
Preoperative and at the end of the study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)116/2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa