- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00984776
Detection of Coronary Vulnerable Plaque With Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging (T9M)
Detection of Vulnerable Plaque With Coronary Vessel Wall MRI: Contrast Enhanced MRI With Gadofosveset MS-325.
MRI has the ability to visualize the arterial vessel wall. Wall thickening and atherosclerotic plaque components can be visualized in the carotid arteries and the aorta. Previous studies also demonstrated the ability of MRI to visualize the coronary vessel wall. The ultimate goal of coronary vessel wall imaging is to detect vulnerable atherosclerotic plaque thereby. This might prevent complications, e.g., chest pain (angina) or myocardial infarction.
The goal of this study was to validate MRI of the coronary vessel wall by comparing it to intravascular ultrasound (IVUS), to detect atherosclerotic plaque in the coronary vessel wall and to look at the uptake of the albumin-binding contrast agent gadofosveset in atherosclerotic plaques. The main hypothesis is that due to the albumin binding characteristics, uptake of the contrast agent will take place in the more vulnerable plaques compared to less vulnerable plaques. MRI will be compared to X-ray coronary angiography and intravascular ultrasound, two techniques currently considered as the standard of reference for imaging of the coronary arteries and vessel wall.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- scheduled X-ray angiography for known coronary artery disease, valvular disease or chest pain with unknown origin
- age > 18 yrs and < 90 yrs
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- hemodynamic unstable patients
- contra-indications for (contrast-enhanced) MRI
- age < 18 yrs or > 90 yrs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Validation of MRI: comparison with IVUS. Can plaque be detected?
Aikaikkuna: 1 week
|
1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uptake contrast agent gadofosveset in atherosclerotic plaque in the coronary vessel wall?
Aikaikkuna: 1 day
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Leiner, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 06-1-036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .