- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00984776
Detection of Coronary Vulnerable Plaque With Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging (T9M)
Detection of Vulnerable Plaque With Coronary Vessel Wall MRI: Contrast Enhanced MRI With Gadofosveset MS-325.
MRI has the ability to visualize the arterial vessel wall. Wall thickening and atherosclerotic plaque components can be visualized in the carotid arteries and the aorta. Previous studies also demonstrated the ability of MRI to visualize the coronary vessel wall. The ultimate goal of coronary vessel wall imaging is to detect vulnerable atherosclerotic plaque thereby. This might prevent complications, e.g., chest pain (angina) or myocardial infarction.
The goal of this study was to validate MRI of the coronary vessel wall by comparing it to intravascular ultrasound (IVUS), to detect atherosclerotic plaque in the coronary vessel wall and to look at the uptake of the albumin-binding contrast agent gadofosveset in atherosclerotic plaques. The main hypothesis is that due to the albumin binding characteristics, uptake of the contrast agent will take place in the more vulnerable plaques compared to less vulnerable plaques. MRI will be compared to X-ray coronary angiography and intravascular ultrasound, two techniques currently considered as the standard of reference for imaging of the coronary arteries and vessel wall.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- scheduled X-ray angiography for known coronary artery disease, valvular disease or chest pain with unknown origin
- age > 18 yrs and < 90 yrs
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- hemodynamic unstable patients
- contra-indications for (contrast-enhanced) MRI
- age < 18 yrs or > 90 yrs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validation of MRI: comparison with IVUS. Can plaque be detected?
Periodo de tiempo: 1 week
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1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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uptake contrast agent gadofosveset in atherosclerotic plaque in the coronary vessel wall?
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Leiner, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad coronaria
- Dolor de pecho
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Angina de pecho
- Angina, Estable
- Angina Inestable
Otros números de identificación del estudio
- MEC 06-1-036
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