- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00984776
Detection of Coronary Vulnerable Plaque With Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging (T9M)
Detection of Vulnerable Plaque With Coronary Vessel Wall MRI: Contrast Enhanced MRI With Gadofosveset MS-325.
MRI has the ability to visualize the arterial vessel wall. Wall thickening and atherosclerotic plaque components can be visualized in the carotid arteries and the aorta. Previous studies also demonstrated the ability of MRI to visualize the coronary vessel wall. The ultimate goal of coronary vessel wall imaging is to detect vulnerable atherosclerotic plaque thereby. This might prevent complications, e.g., chest pain (angina) or myocardial infarction.
The goal of this study was to validate MRI of the coronary vessel wall by comparing it to intravascular ultrasound (IVUS), to detect atherosclerotic plaque in the coronary vessel wall and to look at the uptake of the albumin-binding contrast agent gadofosveset in atherosclerotic plaques. The main hypothesis is that due to the albumin binding characteristics, uptake of the contrast agent will take place in the more vulnerable plaques compared to less vulnerable plaques. MRI will be compared to X-ray coronary angiography and intravascular ultrasound, two techniques currently considered as the standard of reference for imaging of the coronary arteries and vessel wall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- scheduled X-ray angiography for known coronary artery disease, valvular disease or chest pain with unknown origin
- age > 18 yrs and < 90 yrs
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- hemodynamic unstable patients
- contra-indications for (contrast-enhanced) MRI
- age < 18 yrs or > 90 yrs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Validation of MRI: comparison with IVUS. Can plaque be detected?
Tidsram: 1 week
|
1 week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
uptake contrast agent gadofosveset in atherosclerotic plaque in the coronary vessel wall?
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tim Leiner, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 06-1-036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Contrast enhanced MRI with Gadofosveset
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAvslutadSkivepitelcancer i huvud och nackeStorbritannien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringMitral uppstötningar | Kirurgi | Hjärtklaffssjukdom | Mitralklaffssjukdom | Mitralklaffkirurgi | Mitralventil reparationNederländerna
-
Maastricht University Medical CenterIndragenOvariella neoplasmerNederländerna
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Trippel negativ bröstcancerFörenta staterna
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAvslutadKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmFörenta staterna
-
Providence Health & ServicesOregon Health and Science UniversityAvslutadRektal cancer | Rektal Adenocarcinom | Cancer i ändtarmen | Neoplasmer, rektala | Rektala tumörerFörenta staterna
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadHjärntumörFörenta staterna