- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00984776
Detection of Coronary Vulnerable Plaque With Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging (T9M)
Detection of Vulnerable Plaque With Coronary Vessel Wall MRI: Contrast Enhanced MRI With Gadofosveset MS-325.
MRI has the ability to visualize the arterial vessel wall. Wall thickening and atherosclerotic plaque components can be visualized in the carotid arteries and the aorta. Previous studies also demonstrated the ability of MRI to visualize the coronary vessel wall. The ultimate goal of coronary vessel wall imaging is to detect vulnerable atherosclerotic plaque thereby. This might prevent complications, e.g., chest pain (angina) or myocardial infarction.
The goal of this study was to validate MRI of the coronary vessel wall by comparing it to intravascular ultrasound (IVUS), to detect atherosclerotic plaque in the coronary vessel wall and to look at the uptake of the albumin-binding contrast agent gadofosveset in atherosclerotic plaques. The main hypothesis is that due to the albumin binding characteristics, uptake of the contrast agent will take place in the more vulnerable plaques compared to less vulnerable plaques. MRI will be compared to X-ray coronary angiography and intravascular ultrasound, two techniques currently considered as the standard of reference for imaging of the coronary arteries and vessel wall.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- scheduled X-ray angiography for known coronary artery disease, valvular disease or chest pain with unknown origin
- age > 18 yrs and < 90 yrs
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- hemodynamic unstable patients
- contra-indications for (contrast-enhanced) MRI
- age < 18 yrs or > 90 yrs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validation of MRI: comparison with IVUS. Can plaque be detected?
Prazo: 1 week
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1 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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uptake contrast agent gadofosveset in atherosclerotic plaque in the coronary vessel wall?
Prazo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Leiner, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 06-1-036
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Ensaios clínicos em Contrast enhanced MRI with Gadofosveset
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NYU Langone HealthConcluídoDoença de AlzheimerEstados Unidos
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