Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus tähtikunglioinjektiosta kuumien aaltojen lievittämiseksi

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Lee Shulman, Northwestern University

Pilottitutkimus tähti ganglioniruiskeesta anestesialla keinona lievittää kuumia aaltoja

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko tähti ganglioniinjektio paikallispuudutuksella (tutkimusmenettely) vähentää kuumien aaltojen määrää ja vakavuutta naisilla, joilla on kuumia aaltoja.

Kuumat aallot voivat vaikuttaa merkittävästi jokapäiväiseen elämään, häiritä unta ja aiheuttaa väsymystä ja ärtyneisyyttä päivän aikana. Kuumat aallot ovat yleisin syy, miksi naiset hakeutuvat hormonihoitoon. Monille naisille, mukaan lukien rintasyövästä selviytyneet, tämä on kuitenkin harvoin vaihtoehto, ja nämä naiset etsivät vaihtoehtoja hormonihoidolle kuumien aaltojen hoitoon.

Tutkimusmenetelmä on ollut kliinisessä käytössä yli viisikymmentä vuotta tiettyjen sairaustilojen ja kroonisen kivun hoidossa. Tutkimusmenetelmää ei ole käytetty kuumien aaltojen lievittämiseen ja tutkimustoimenpiteen käyttöä paikallispuudutteen kanssa kuumien aaltojen vähentämiseksi pidetään kokeellisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset kirurgisesti tai luonnollisesti vaihdevuodet,
  • Kohtalaisia ​​tai vaikeita kuumia aaltoja, JA
  • Valitse tähtiganglionblokkausmenettely.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä sairaat kohteet,
  • Koehenkilöillä on akuutteja infektioita tai sydämen vajaatoiminta,
  • Koehenkilöt, joilla on paikallisia infektioita kaulan etuosassa, vakavia
  • Potilaat, joilla on keuhkosairaus,
  • Koehenkilöt, jotka ovat antikoaguloituja,
  • Koehenkilöt, jotka saavat hormonihoitoa,
  • Koehenkilöt, joilla on veren hyytymishäiriö,
  • Koehenkilöt, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan pistemäärä on 3 tai korkeampi (vakava systeeminen sairaus, ei toimintakyvytön),
  • Potilaat, joilla on allergisia reaktioita paikallispuuduteille ja/tai varjoaineväreille,
  • Potilaat, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä diagnosoitu psykoosi,
  • Koehenkilöt, joilla on nykyinen masennusdiagnoosi, TAI
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan päihteitä tai alkoholia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiini-injektio
Stellate ganglion injektio lidokaiinilla
Menettely: Sympaattinen hermosalpaaja 1 % lidokaiinilla 1-2 ml
Stellate ganglion injektio
PLACEBO_COMPARATOR: suolaliuoksen injektio
Pinnallinen ihonalainen injektio
Menettely: Pinnallinen ihonalainen injektio
Pinnallinen ihonalainen injektio suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumien aaltojen vähentäminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia tähtiganglioniruiskeen ja paikallispuudutuksen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee P Shulman, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU6644

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumia aaltoja

Kliiniset tutkimukset Sympaattinen hermosalpaaja 1 % lidokaiinilla 1-2 ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa