Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование инъекции звездчатого ганглия для облегчения приливов

8 мая 2019 г. обновлено: Lee Shulman, Northwestern University

Пилотное исследование инъекции анестетика в звездчатый ганглий как метода облегчения приливов

Это исследование проводится, чтобы определить, может ли инъекция звездчатого ганглия с местным анестетиком (процедура исследования) уменьшить количество и тяжесть приливов у женщин, у которых есть приливы.

Приливы могут оказывать существенное влияние на повседневную жизнь, нарушать сон и приводить к усталости и раздражительности в течение дня. Приливы — наиболее частая причина, по которой женщины обращаются за гормональной терапией. Однако для многих женщин, включая выживших после рака молочной железы, это редко является вариантом, и эти женщины ищут альтернативы гормональной терапии для лечения приливов.

Процедура исследования применялась в клинической практике более пятидесяти лет для лечения определенных болезненных состояний и хронической боли. Процедура исследования не использовалась для облегчения приливов, и использование процедуры исследования с местной анестезией для уменьшения приливов считается экспериментальным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие хирургическую или естественную менопаузу,
  • Приливы от умеренных до сильных, И
  • Выберите пройти процедуру блокады звездчатого ганглия.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые в настоящее время больны,
  • Субъекты имеют острые инфекции или нарушения сердечной деятельности,
  • Субъекты с местными инфекциями передней области шеи, тяжелой
  • Субъекты с заболеванием легких,
  • Субъекты, принимающие антикоагулянты,
  • Субъекты, находящиеся на гормональной терапии,
  • Субъекты с нарушением свертываемости крови,
  • Субъекты, которые имеют оценку физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 3 или выше (тяжелое системное заболевание, не приводящее к инвалидности),
  • Субъекты с аллергическими реакциями на местные анестетики и/или контрастные красители,
  • Субъекты, у которых в прошлом или настоящем был диагностирован психоз,
  • Субъекты с текущим диагнозом депрессии, ИЛИ
  • Субъекты, которые в настоящее время злоупотребляют психоактивными веществами или алкоголем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Инъекция лидокаина
Инъекция звездчатого ганглия с лидокаином
Процедура: Блокада симпатического нерва 1% лидокаином 1-2 мл
Инъекция звездчатого ганглия
PLACEBO_COMPARATOR: инъекция солевого раствора
Поверхностная подкожная инъекция
Процедура: Поверхностная подкожная инъекция
Поверхностная подкожная инъекция физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение приливов.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследовать влияние инъекции в звездчатый ганглий местного анестетика на когнитивную функцию.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Lee P Shulman, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU6644

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада симпатического нерва 1% лидокаином 1-2 мл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться