Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe wstrzyknięcia zwoju gwiaździstego w celu złagodzenia uderzeń gorąca

8 maja 2019 zaktualizowane przez: Lee Shulman, Northwestern University

Badanie pilotażowe wstrzyknięcia zwoju gwiaździstego ze środkiem znieczulającym jako metody przynoszącej ulgę w przypadku uderzeń gorąca

To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego do zwoju gwiaździstego (procedura badania) może zmniejszyć liczbę i nasilenie uderzeń gorąca u kobiet, które mają uderzenia gorąca.

Uderzenia gorąca mogą mieć znaczący wpływ na codzienne życie, zakłócać sen i prowadzić do zmęczenia i drażliwości w ciągu dnia. Uderzenia gorąca są najczęstszym powodem, dla którego kobiety szukają terapii hormonalnej. Jednak dla wielu kobiet, w tym kobiet, które przeżyły raka piersi, rzadko jest to opcja, a kobiety te szukają alternatywy dla terapii hormonalnej w leczeniu uderzeń gorąca.

Procedura badawcza jest stosowana klinicznie od ponad pięćdziesięciu lat w leczeniu niektórych stanów chorobowych i przewlekłego bólu. Procedura badawcza nie została zastosowana w celu złagodzenia uderzeń gorąca, a zastosowanie procedury badawczej z miejscowym środkiem znieczulającym w celu zmniejszenia uderzeń gorąca uważa się za eksperymentalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po chirurgicznej lub naturalnej menopauzie,
  • Doświadczanie umiarkowanych do ciężkich uderzeń gorąca ORAZ
  • Wybierz poddanie się zabiegowi blokady zwojów gwiaździstych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby aktualnie chore,
  • Pacjenci mają ostre infekcje lub upośledzenie czynności serca,
  • Osoby z miejscowymi infekcjami przedniego odcinka szyi, ciężkie
  • Osoby z chorobą płuc,
  • Osoby leczone przeciwzakrzepowo,
  • Osoby będące w trakcie terapii hormonalnej,
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi,
  • Pacjenci, których stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) wynosi 3 lub więcej (ciężka choroba ogólnoustrojowa, nie powodująca niesprawności),
  • Osoby, które mają reakcje alergiczne na miejscowe środki znieczulające i/lub barwniki kontrastowe,
  • Pacjenci, u których w przeszłości lub obecnie zdiagnozowano psychozę,
  • Osoby z aktualnym rozpoznaniem depresji, LUB
  • Osoby, które obecnie nadużywają substancji lub alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wstrzyknięcie lidokainy
Wstrzyknięcie zwoju gwiaździstego z lidokainą
Procedura: Blokada nerwu współczulnego z 1% lidokainą 1-2 ml
Wstrzyknięcie Ganglionu Gwiezdnego
PLACEBO_COMPARATOR: zastrzyk z soli fizjologicznej
Powierzchowne wstrzyknięcie podskórne
Procedura: Powierzchowne wstrzyknięcie podskórne
Powierzchowne podskórne wstrzyknięcie soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja uderzeń gorąca.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu wstrzyknięcia zwoju gwiaździstego z miejscowym środkiem znieczulającym na funkcje poznawcze.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee P Shulman, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU6644

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu współczulnego z 1% lidokainą 1-2 ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj