Behavioral Trial Studying Programmed Training to Improve Advocacy Skills for Individuals With Traumatic Brain Injury (MAP)
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Allen Brown, Mayo Clinic
Midwest Advocacy Project: A Community-based Randomized Practical Behavioral Trial of Programmed Advocacy Training for Individuals With Traumatic Brain Injury and Their Significant Others
The Midwest Advocacy Project (MAP) is a community-based multiple-site randomized practical behavioral trial of advocacy skill training for individuals with traumatic brain injury (TBI), their families, and significant others. The purpose is to evaluate the efficacy of a 4-session advocacy training program to improve behavioral advocacy skills compared to self-directed advocacy training of the same session frequency. Groups will be randomly assigned to either a programmed group or a self-directed group in collaboration with the Brain Injury Associations of Minnesota, Iowa, and Wisconsin each year over the 5 year study period. The primary outcome is pre-post measures of written and verbal advocacy skill measured by the Advocacy Behavior Rating Scale.
It is hypothesized that subjects who receive programmed advocacy training will show greater positive change on pre-post measures of advocacy skill measures than subjects receiving self-directed training.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Urbandale, Iowa, Yhdysvallat, 50322
- Brain Injury Association of Iowa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
- Brain Injury Association of Minnesota
-
-
Wisconsin
-
Pewaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53072
- Brain Injury Association of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- moderate-severe TBI as indicated by one of the following:
- post traumatic amnesia (PTA) > 24 hours
- or loss of consciousness > 30 minutes
- or neuroimaging evidence of trauma-related intracranial abnormality
- Or the family/significant other of an individual with TBI meeting the above criteria
- 1 or more years post-injury
- Functional English speaker
- Signed consent to participate
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment as indicated by one or more of the following:
- Disorientation to person or year
- Unable to complete pre-program interview because of severe communication limitations
- Unable to remember important information given in the course of the pre-program interview, such as, time and place of program, number of sessions, and contact person
- Unable to complete the pre-program interview because of loss of emotional control, such as, extended tearfulness, sustained anger, verbal attack on interviewer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Curriculum
|
Day-long presentation of an advocacy training curriculum by the state's Brain Injury Association staff: One session per month for 4 consecutive months.
|
|
Active Comparator: Self-directed
|
Day-long group-based self-directed advocacy training activity: One session per month for 4 consecutive months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Score on the Advocacy Behavior Rating Scale
Aikaikkuna: Written and verbal (video) advocacy statements are obtained twice from each subject and rated by blinded investigators: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
Written and verbal (video) advocacy statements are obtained twice from each subject and rated by blinded investigators: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Score on Advocacy Activity Scale
Aikaikkuna: The Advocacy Activity Scale score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Advocacy Activity Scale score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
Score on the Perceived Control Scale for Brain Injury
Aikaikkuna: The Perceived Control Scale for Brain Injury score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Perceived Control Scale for Brain Injury score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form
Aikaikkuna: The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
The Satisfaction with Life Scale
Aikaikkuna: The Satisfaction with Life Scale is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Satisfaction with Life Scale is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
The SF-12
Aikaikkuna: The SF-12 score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The SF-12 score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
Advocacy Activity Scale
Aikaikkuna: Every 6 months after intervention until the end of the 5-year study period
|
Every 6 months after intervention until the end of the 5-year study period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allen W Brown, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-000981
- H133A070013-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .