Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioral Trial Studying Programmed Training to Improve Advocacy Skills for Individuals With Traumatic Brain Injury (MAP)

16. ledna 2013 aktualizováno: Allen Brown, Mayo Clinic

Midwest Advocacy Project: A Community-based Randomized Practical Behavioral Trial of Programmed Advocacy Training for Individuals With Traumatic Brain Injury and Their Significant Others

The Midwest Advocacy Project (MAP) is a community-based multiple-site randomized practical behavioral trial of advocacy skill training for individuals with traumatic brain injury (TBI), their families, and significant others. The purpose is to evaluate the efficacy of a 4-session advocacy training program to improve behavioral advocacy skills compared to self-directed advocacy training of the same session frequency. Groups will be randomly assigned to either a programmed group or a self-directed group in collaboration with the Brain Injury Associations of Minnesota, Iowa, and Wisconsin each year over the 5 year study period. The primary outcome is pre-post measures of written and verbal advocacy skill measured by the Advocacy Behavior Rating Scale.

It is hypothesized that subjects who receive programmed advocacy training will show greater positive change on pre-post measures of advocacy skill measures than subjects receiving self-directed training.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

234

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Urbandale, Iowa, Spojené státy, 50322
        • Brain Injury Association of Iowa
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55413
        • Brain Injury Association of Minnesota
    • Wisconsin
      • Pewaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53072
        • Brain Injury Association of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • moderate-severe TBI as indicated by one of the following:
  • post traumatic amnesia (PTA) > 24 hours
  • or loss of consciousness > 30 minutes
  • or neuroimaging evidence of trauma-related intracranial abnormality
  • Or the family/significant other of an individual with TBI meeting the above criteria
  • 1 or more years post-injury
  • Functional English speaker
  • Signed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment as indicated by one or more of the following:
  • Disorientation to person or year
  • Unable to complete pre-program interview because of severe communication limitations
  • Unable to remember important information given in the course of the pre-program interview, such as, time and place of program, number of sessions, and contact person
  • Unable to complete the pre-program interview because of loss of emotional control, such as, extended tearfulness, sustained anger, verbal attack on interviewer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Curriculum
Behaviorální: Advocacy training curriculum
Day-long presentation of an advocacy training curriculum by the state's Brain Injury Association staff: One session per month for 4 consecutive months.
Aktivní komparátor: Self-directed
Behaviorální: Self-directed
Day-long group-based self-directed advocacy training activity: One session per month for 4 consecutive months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Score on the Advocacy Behavior Rating Scale
Časové okno: Written and verbal (video) advocacy statements are obtained twice from each subject and rated by blinded investigators: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
Written and verbal (video) advocacy statements are obtained twice from each subject and rated by blinded investigators: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Score on Advocacy Activity Scale
Časové okno: The Advocacy Activity Scale score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
The Advocacy Activity Scale score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
Score on the Perceived Control Scale for Brain Injury
Časové okno: The Perceived Control Scale for Brain Injury score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
The Perceived Control Scale for Brain Injury score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form
Časové okno: The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
The Satisfaction with Life Scale
Časové okno: The Satisfaction with Life Scale is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
The Satisfaction with Life Scale is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
The SF-12
Časové okno: The SF-12 score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
The SF-12 score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
Advocacy Activity Scale
Časové okno: Every 6 months after intervention until the end of the 5-year study period
Every 6 months after intervention until the end of the 5-year study period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allen W Brown, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-000981
  • H133A070013-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na Advocacy training curriculum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit